Productbeschrijving; Constructie En Functie - Ottobock 6A42 Instrucciones De Uso

► Verificar a prótese completa quanto à presença de desgastes du­
rante a consulta de rotina.
► Executar revisões de segurança anuais.
8 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vi­
gor no país em que o produto for utilizado e podem variar correspon­
dentemente.
8.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo
com as descrições e instruções contidas neste documento. O fabri­
cante não se responsabiliza por danos causados pela não observân­
cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina­
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE
para dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação
dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como
pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi
elaborada pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo
com o anexo VII da Diretiva.

1 Productbeschrijving

INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2017-06-30
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en
schade aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet
omgaan.
► Bewaar dit document.

1.1 Constructie en functie

Het uitstootventiel 6A42 is bedoeld voor het genereren van onderdruk
tussen de liner en de prothesekoker. Het wordt vastgelijmd in de
proximale opening van een shuttle lock (advies: 6A40) waardoor bij
gebruik van de shuttle lock de pen wordt gestoken. Het uitstootventiel
kan zowel voor testdoeleinden als permanent worden gebruikt.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem
van Ottobock. De functionaliteit in combinatie met componenten van
andere fabrikanten die beschikken over compatibele modulaire verbin­
dingselementen, is niet getest.
Combinatiebeperkingen voor Ottobock componenten
• Compatibele Ottobock shuttle locks: 6A20=10, 6A20=20,
6A30=10, 6A40
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van pro­
thesen voor de onderste ledematen.
2.2 Omgevingscondities
Toegestane omgevingscondities
Gebruikstemperatuur tussen -10 °C en +60°C
Nederlands
Toegestane relatieve luchtvochtigheid 0% tot 90%, niet-condense­
rend
Niet-toegestane omgevingscondities
Mechanische trillingen en schokken
Zweet, urine, zoet water, zout water, zuren
Stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talkpoeder)
17