Juridiske Merknader; Tuotteen Kuvaus; Rakenne Ja Toiminta - Ottobock 6A42 Instrucciones De Uso

4) INFORMASJON: Bruk et lyddempende materiale (Plastazo­
te) for å redusere støy.
Stans ut et stykke Plastazote (med diameter som låseenheten) og
legg det inn i hullet til låseenheten.
5) Påfør hefteevneforbedrer på utstøtingsventilen (se fig. 3).
6) Lim utstøtingsventilen inn i åpningen på lamineringsadapteren (se
fig. 4).
Demontering av utstøtingsventilen
1) Fjern utstøtingsventilen fra Shuttle Lock-en.
2) Fjern Plastazote-stykket fra åpningen til låseenheten.
3) Monter låseenheten i samsvar med bruksanvisningen til Shuttle
Lock-en.
6 Rengjøring
Smuss i produktet nedsetter vakuumet mellom foringen og protesehyl­
sen. Ved tilsmussing skal produktet rengjøres i samsvar med følgende
anvisninger:
1) Spyl produktet med varmt, rent ferskvann.
2) Produktet tørkes av med en klut eller lufttørkes.
7 Vedlikehold
► Protesekomponentene skal kontrolleres visuelt og funksjonsmes­
sig etter de første 30 dagene med bruk.
► Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres
for slitasje.
► Gjennomfør årlige sikkerhetskontroller.

8 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
8.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
26
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk ut­
styr. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiserings­
kriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklærin­
gen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til di­
rektivets vedlegg VII.

1 Tuotteen kuvaus

TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2017-06-30
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyt­
töön.
► Säilytä tämä asiakirja.

1.1 Rakenne ja toiminta

Työntöventtiili 6A42 huolehtii alipaineen tuottamisesta tupen ja protee­
siholkin välille. Se liimataan Shuttle Lock-lukituksen (suositus: 6A40)
proksimaaliseen aukkoon, josta jodetaan kara Shuttle Lock-lukitusta
käytettäessä. Työntöventtiiliä voi käyttää joko kokeilumielessä tai pysy­
västi.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes­
tattu.
Suomi