Ottobock 6A42 Instrucciones De Uso página 55

ями данного документа, в особенности при ненадлежащем исполь­
зовании или несанкционированном изменении изделия.
8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критери­
ями классификации, приведенными в Приложении IX указанной
Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация
о соответствии была составлена производителем под свою исклю­
чительную ответственность согласно Приложению VII указанной
Директивы.
1 製品概要
備考
最終更新日: 2017-06-30
► 本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
► 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品
が損傷するおそれがあります。
► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説
明してください。
► 本書を安全な場所に保管してください。
1.1 構造および機能
排気バルブ 6A42 は、ライナーと義肢ソケットとの間に陰圧状態をつ
くります。 排気バルブを、シャトルロック（6A40推薦）のピン穴に
接着し使用します。 排気バルブは、試歩行用としても常用としても
使用できます。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢パーツはオットーボック義肢システムのモジュラー式コネク
ターに対応しています。モジュラー式コネクターに対応した他社製
パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施しておりませ
ん。
オットーボック社のパーツとの限定的な互換性
• 互換性のあるオットーボック社製シャトルロック：
6A20=20、6A30=10、6A40
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は、義肢の適合にのみ使用してください。
2.2 環境条件
使用可能な環境条件
使用時の温度範囲: -10 °C から +60 °C
許容可能な相対湿度 0 % から 90 %、結露の無い状態
日本語
使用できない環境条件
機械的振動または衝撃を受ける環境
汗、尿、淡水、食塩水、酸などに接触する環境
埃、砂、高吸湿性の粒子（タルカムパウダーなど）などが侵入する
環境
3 安全性
3.1 警告に関する記号の説明
事故または損傷の危険性に関する注意です。
注意
3.2 安全に関する注意事項
注意
不適切な義肢パーツを組み合わせて使用した場合に発生する危険性
製品の損傷または変形により、装着者が負傷するおそれがありま
す。
► 本製品への使用が承認されている義肢パーツのみを組み合わせ
てご使用ください。
► 各義肢パーツの取扱説明書を参照し、組み合わせ可能かどうか
を確認してください。
6A20=10、
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