Ottobock 6A42 Instrucciones De Uso página 59

7 维护
► 假肢组件在首次使用30天后应进行一次目测检查和功能检查。
► 在进行正常的会诊期间，应对整个假肢的磨损情况进行检测。
► 每年进行安全检测。
8 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
8.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律
责任。 对于违反本文档内容，特别是由于错误使用或违规改装产品而
造成的损失，制造商不承担法律责任。
8.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件
IX中对分类等级的规定，本产品属于I类医疗产品。 因此，奥托博克公
司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明，并对此自行承担责任。
1 제품 설명
정보
마지막 업데이트 날짜: 2017-06-30
► 제품을 사용하기 전에 이 문서를 주의 깊게 끝까지 읽으십시오.
► 제품 손상과 부상을 방지하기 위해 안전 지침에 유의하십시오.
► 사용자에게 제품의
숙지시키십시오.
► 이 문서를 잘 보관하십시오.
1.1 구조 및 기능
배출밸브 6A42는 라이너와 의지 샤프트 사이에 진공을 조성하는 데
사용됩니다. 이 밸브는 셔틀 로크(권장: 6A40)의 본체 측 구멍에
접착되고, 셔틀 로크를 사용할 때 이 구멍을 통해 핀이 삽입됩니다.
배출밸브를 시험용으로 또는 지속적으로 사용할 수 있습니다.
위험하지 않은 올바른
1.2 조합 방법
이 의지 부품은 오토복 모듈 시스템과 호환이 가능합니다. 호환
가능한 모듈식 커넥터가 있는 타사 구성요소를 이용한 기능은
테스트를 거치지 않았습니다.
오토복 구성품의 조합 제한
• 호환 가능한 오토복 셔틀 로크: 6A20=10, 6A20=20, 6A30=10,
6A40
2 규정에 맞는 올바른 사용
2.1 용도
본 제품은 하지의 의지용으로만 사용해야 합니다.
2.2 주변 조건
허용된 주변 조건
사용 온도 범위 -10 °C ~ +60 °C
허용된 상대습도 0% - 90%, 응축되지 않음
한국어
허용되지 않은 주변 조건
기계적 진동 또는 충격
땀, 소변, 담수, 염수, 산
먼지, 모래, 강한 흡습 입자(예: 활석분)
3 안전
사용을
3.1 경고 기호의 의미
발생 가능한 사고 위험 및 부상 위험에 대한 경고
주의
3.2 일반적인 안전 지침
주의
의지 부품의 허용되지 않는 조합
제품의 변형 또는 파손으로 인한 부상 위험
► 허용된 의지 부품으로만 제품을 조합하십시오.
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