Inmunidad Electromagnética; Dispositivos No Destinados Al Mantenimiento De La Vida - Krömker TROPIC 2.0 Instrucciones De Uso

ES
Caídas de tensión, breves
interrupciones y Caída >95 %, 0,5 ciclos
fluctuaciones en el Caída 60 %, 5 ciclos
suministro de tensión Caída 30 %, 25 ciclos
conforme a la norma Caída >95 %, 5 segundos
IEC 61000-4-11
Campo magnético de
frecuencia de red
(50/60 Hz)
3 A/m
conforme a la norma
IEC 61000-4-8
Nota: U es la tensión de red alterna antes de aplicar los niveles de ensayo.
T
Inmunidad electromagnética; dispositivos no destinados al mantenimiento de la vida
14.4
Normativa y declaraciones del fabricante – inmunidad electromagnética, dispositivos no destinados al mantenimiento de la vida
El dispositivo médico se ha diseñado para el uso en un entorno electromagnético tal y como se especifica a continuación.
El ciente o usuario del producto tiene que asegurar su uso en tales entornos.
Prueba de inmunidad
Alteraciones por RF conducida
conforme a la norma
IEC 61000-4-6
Alteraciones por RF irradiada
conforme a la norma
IEC 61000-4-3
Nota 1:
a 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia más alto
Nota 2:
es posible que estas normas no se apliquen a todos los casos. La propagación de las variables electromagnéticas depende de
la capacidad de absorción y reflexión del edificio, los objetos y las personas.
e) En teoría, la fuerza de campo de los transmisores fijos, como estaciones base de teléfonos inalámbricos, equipos móviles de radio
terrestre, estaciones de radioaficionados, radios AM y FM, y canales de televisión, no se puede predeterminar de forma precisa. Para
evaluar el entorno electromagnético de los transmisores fijos, se debería valorar la opción de realizar un estudio de la planta. Si la
fuerza de campo medida en el emplazamiento donde se vaya a utilizar el nebulizador ultrasónico supera los niveles de conformidad
anteriormente descritos, es necesario controlar el dispositivo para verificar su normal funcionamiento. Si se detecta un rendimiento
anormal de las funciones, es posible que se requieran medidas adicionales, como, por ejemplo, colocar el nebulizador ultrasónico en un
lugar diferente.
f) Para el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, la fuerza de campo debe ser inferior a 3 V/m.
96200-xxx_00 GA USV Tropic 2.0_20160229.docx
-100 %
-60 %
-30 %
-100 %
3 A/m
IEC 60601 Nivel de conformidad
Nivel de ensayo
3 V 3 V
eff eff
150 kHz – 80 MHz 150 kHz – 80 MHz
3 V/m 3 V/m
80 MHz – 2,5 GHz 80 MHz – 2,5 GHz
La calidad de la tensión de la red debe ser igual a la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
Si el usuario del nebulizador ultrasónico necesita un
funcionamiento continuado durante cortes de la red
eléctrica, es aconsejable que el nebulizador ultrasónico
reciba alimentación eléctrica desde un sistema de
alimentación ininterrumpida (SAI) o de una batería.
Los campos magnéticos de frecuencia de red deben estar
a niveles característicos de un entorno comercial u
hospitalario típico.
Entorno electromagnético –
normativa
Los equipos de radiofrecuencia portátiles y móviles
no se deben emplear a una distancia menor del
producto, incluyendo líneas, que la distancia de
separación recomendada, que se calcula en base a
la ecuación aplicable a la frecuencia de
transmisión.
Distancia de separación recomendada:
d = 1,2 √P (para 150 kHz – 80 MHz)
d = 1,2 √P (para 80MHz – 800 MHz)
d = 2,4 √P (para 800 MHz – 2,5 GHz)
siendo P la potencia nominal del transmisor en
vatios (W) de acuerdo con las especificaciones del
fabricante del transmisor y d
la distancia de separación recomendada en metros
(m)
De acuerdo a una inspección realizada in situ (ver
a), la fuerza de campo de los transmisores de
radiofrecuencia fijos debería ser siempre menor
que el nivel de conformidad (ver b) para todas las
frecuencias.
Es posible que se produzcan interferencias cerca
de dispositivos con el siguiente símbolo.
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