Sicherheitshinweise; Gerätebeschreibung; Zweckbestimmung; Anwendungsbereich Und Einsatzbedingungen - Krömker TROPIC 2.0 Instrucciones De Uso

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Sicherheitshinweise

Warnung!
Die Lüfterschlitze dürfen nicht durch Gegenstände verdeckt werden, sonst arbeitet das Gerät nicht
ordnungsgemäß und die Aerosolverneblung ist gestört.
Warnung, Infektionsgefahr!
Zur Vermeidung einer Infektion oder bakteriellen Kontamination müssen die einschlägigen Hygieneregeln
eingehalten werden. Beachten sie die Zweckbestimmung des Bakterienfilters. Tragen Sie bei der Arbeit
immer Handschuhe.
Warnung, Verletzungsgefahr!
Der Heizschlauchanschluss an der Geräterückseite und Patient dürfen nicht gleichzeitig berührt werden.
Beschädigungen
Vor jeder Inbetriebnahme ist das Gerät auf Beschädigungen (Gehäuse etc.) und auf sicherheitstechnische
Mängel hin zu überprüfen. Beschädigte Geräte müssen vor dem erneuten Einsatz von autorisierter Stelle
instand gesetzt werden. Alle Arbeiten, die den Einsatz von Werkzeug verlangen, müssen durch den Hersteller
oder einer von ihm autorisierten Stellen durchgeführt werden.
Stromversorgung
Die Netzspannung muss mit den Angaben auf dem Typenschild übereinstimmen. Vor der Reinigung ist der
Netzstecker zu ziehen. Es darf keine Flüssigkeit in das Geräteinnere gelangen.
Haftung
Für andere, von der Gebrauchsanweisung abweichende Verwendungen, sowie bei eigenmächtigem Einsatz
von nicht Originalersatzteilen wird von Seiten des Herstellers keine Haftung oder Gewährleistung
übernommen. Reparaturen dürfen ausschließlich durch den Hersteller bzw. hierzu autorisiertes Fachpersonal
unter Verwendung von Originalteilen und unter Beachtung der für medizinische elektrische Geräte geltenden
Sicherheitsvorkehrungen vorgenommen werden.
Warnung, Hygienerichtlinien beachten!
Kontaminierte Geräteteile können die Gesundheit der Patienten gefährden. Vor dem ersten Einsatz muss das
Gerät entsprechend den betrieblichen Hygienevorschriften aufbereitet werden.
Vorsicht, Funktionskontrolle!
Die Funktionalität und Eignung der Anwendungsteile für den jeweiligen Einsatzzweck sowie deren
Biokompatibilität müssen vom Anwender geprüft werden.
5 Gerätebeschreibung
5.1 Gerätebeschreibung
Das Gerät besteht aus einem abwaschbaren Kunststoffgehäuse mit innen liegenden elektronischen Bauteilen und einer
aufsetzbaren Verneblerkammer. Die Inbetriebnahme und Steuerung erfolgt mittels Druckschaltern.
Im Fuß der Verneblerkammer befindet sich ein Schwingquarz, der die Flüssigkeit im Behälter durch seine
Hochfrequenzschwingungen zum Vernebeln bringt. Ein im Gehäuse befindliches Gebläse befördert das Aerosol durch
den Patientenschlauch in den gewünschten Atembereich des Patienten. Die angesaugte Luft wird vor dem Vernebeln
durch einen Bakterienfilter geleitet.
Für verschiedene Aufstellungsmöglichkeiten des Ultraschallverneblers sind drei verschiedene Rüstsatzvarianten
vorgesehen:
• Tischausführung: Das Gerät steht auf einem Tisch bzw. waagerechter und fester Unterlage
• Wandausführung:
•
Fahrgestellausführung:
5.2

Zweckbestimmung

Der Ultraschallvernebler TROPIC 2.0 ist ausschließlich für die Anfeuchtung der Atemluft von spontan atmen-den
Patienten und zur Aerosoltherapie gedacht. Eine Aerosoltherapie ist nur nach ärztlicher Anweisung durchzuführen.
Der Anwendungsbereich des Ultraschallverneblers TROPIC 2.0 liegt im klinischen Umfeld, in Arztpraxen, in Alten- und
Pflegeheimen und im militärischen Sanitätsdienst durch in der spezifischen Anwendung ausge-bildetes Fachpersonal.

Aerosoltherapie nur nach ärztlicher Anweisung durchführen
5.3

Anwendungsbereich und Einsatzbedingungen

Das Medizinprodukt darf in klinisch genutzten Räumen eingesetzt werden.
96200-xxx_00 GA USV Tropic 2.0_20160229.docx
Das Gerät ist an einer Geräteschiene 25x10mm (DIN) befestigt
Das Gerät ist am Stativrohr eines Fahrgestells befestigt
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