Definições De Informações De Segurança; Definição Dos Grupos-Alvo; Usuários; Pessoal De Manutenção - Krömker TROPIC 2.0 Instrucciones De Uso

PT
1 Definições de informações de segurança
Advertência
Uma declaração de ADVERTÊNCIA contém informações importantes acerca de uma situação
potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode ocasionar lesões graves ou morte.
Cuidado
Uma declaração de ATENÇÃO contém informações importantes acerca de uma situação potencialmente
perigosa que, se não for evitada, poderá ocasionar lesões leves ou moderadas no usuário, no paciente ou
danos no equipamento médico ou outros objetos.
Observação

Fornece informações adicionais.
2 Definição dos grupos-alvo
Para este produto, estão definidos como grupos-alvo os usuários e o pessoal da assistência.
Estes grupos-alvo devem ter o treinamento e o conhecimento necessários para usar, instalar, reprocessar ou realizar
manutenção no produto.
O produto deve ser usado, instalado, reprocessado ou mantido exclusivamente pelos grupos-alvo definidos.
2.1 Usuários
Usuários são pessoas que usam o produto de acordo com o uso pretendido.
2.2 Pessoal de manutenção
Pessoal de manutenção são pessoas responsáveis pela manutenção do produto.
Os técnicos de assistência devem ser treinados na manutenção de dispositivos médicos para realizar a instalação, o
reprocessamento e a manutenção do produto.
3 Para sua segurança e de seus pacientes
3.1 Informações de segurança gerais
As seguintes declarações de ADVERTÊNCIA e de ATENÇÃO se aplicam ao funcionamento geral do equipamento
médico. As declarações de ADVERTÊNCIA e de ATENÇÃO relativas a subsistemas ou características individuais do
equipamento médico aparecem nas respectivas seções destas instruções de uso ou nas instruções de uso de outro
produto utilizado em conjunto com este equipamento.
3.2 Siga rigorosamente estas instruções de uso
Advertência
Qualquer uso do equipamento médico requer a completa compreensão e rigorosa observância de todas
as partes destas instruções de uso. O equipamento médico deve ser usado somente para os objetivos
especificados em Uso previsto na página 139. Respeite rigorosamente todas as declarações de
ADVERTÊNCIA e de ATENÇÃO ao longo destas instruções de uso, bem como todas as declarações nas
etiquetas do produto. A falha em observar essas declarações de informações de segurança constitui um
uso do dispositivo médico que é inconsistente com o uso pretendido.
Manutenção
3.3
Cuidado
Riscos de falha do dispositivo médico e ferimentos ao paciente.
O dispositivo médico deve ser inspecionado e receber manutenção regularmente por pessoal de
manutenção. Se o disposto acima não for obedecido, poderão ocorrer falha no dispositivo médico e
ferimentos ao paciente. Observe o capítulo Manutenção preventiva/reparo.
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