Inleiding; Omschrijving Van Het Hulpmiddel; Compatibele Leads En Verlengkabels; Inhoud Verpakking - Boston Scientific Vercise Gevia 16 Instrucciones De Uso

Inleiding

In deze gebruiksaanwijzing worden de implantatie en het gebruik van de oplaadbare Vercise Gevia
implanteerbare pulsgenerator (IPG, ook bekend als de Vercise Gevia stimulator) en de
DBS-verlengkabels beschreven. De stimulator kan geïmplanteerd worden direct na het implanteren
van de DBS-lead en intraoperatieve tests of tijdens een separate operatie.

Omschrijving van het hulpmiddel

Het implanteerbare deel van het Vercise Gevia-systeem bevat een stimulator en twee DBS-Leads.
Andere implanteerbare onderdelen zijn de DBS-verlengkabels die de DBS-leads naar de stimulator
leiden, een DBS-Lead-houder om het proximale uiteinde van de DBS-lead tussen operaties te
beschermen, en hechthoezen om de DBS-lead te beschermen en/of om de DBS-leads en
DBS-verlengkabels te verankeren. Het tunnelinstrument is een chirurgisch instrument dat gebruikt
wordt om een subcutane tunnel te creëren voor de DBS-leads en DBS-verlengkabels. De patiënt
ontvangt externe hulpmiddelen, waaronder een afstandsbediening voor communicatie met de
stimulator en een oplader voor het opladen van de batterij van de stimulator.

Compatibele leads en verlengkabels

Raadpleeg voor een overzicht van leads en verlengkabels die compatibel zijn met het Vercise
Gevia DBS-systeem uw DBS-referentiehandleiding.

Inhoud verpakking

Set voor Vercise Gevia implanteerbare pulsgenerator
• Stimulator
• Stimulatorsjabloon
• Stimulator Bovenstukpluggen (2)
• Momentsleutel
Opmerking: Alle inhoud van de binnenverpakking (of bakje) zijn steriel.
Verlengset (55 cm)
• DBS-verlengkabel
• Momentsleutel
• Schacht voor tunnelinstrument (met geplaatst rietje)
• Handgreep tunnelinstrument
Opmerking: Alle inhoud van de binnenverpakking (of bakje) zijn steriel.
Set voor tunnelinstrument (28 cm, rietje en 35 cm, Lang)
• Schacht voor tunnelinstrument (met geplaatst rietje)
• Handgreep tunnelinstrument
Opmerking: Alle inhoud van de binnenverpakking (of bakje) zijn steriel.
Gebruiksaanwijzing voor de Vercise Gevia™ IPG met 16 contacten
91168761-02 Rev A Pagina 101 van 397
Inleiding