Úvod; Popis Zařízení; Kompatibilní Elektrody A Prodlužovací Prvky; Obsah Balení - Boston Scientific Vercise Gevia 16 Instrucciones De Uso

Úvod
V této příručce je popsána implantace a použití dobíjecího implantovatelného generátoru impulzů
(IPG) Vercise Gevia (rovněž označovaného jako stimulátor Vercise Gevia) a prodlužovacích
prvků DBS. Stimulátor lze implantovat bezprostředně po implantaci elektrod DBS a peroperačním
testování nebo při samostatném chirurgickém zákroku.
Popis zařízení
Implantabilní část systému Vercise Gevia zahrnuje stimulátor a dvě elektrody DBS. Dalšími
implantabilními součástmi jsou prodlužovací prvky DBS, které slouží k prodloužení elektrod DBS
ke stimulátoru, ochranný kryt elektrody DBS, který chrání proximální konec elektrody DBS mezi
chirurgickými zákroky, a pouzdra stehů, která chrání elektrodu DBS, příp. slouží k jejímu ukotvení
nebo k ukotvení prodlužovacího prvku DBS. Tunelovací nástroj je chirurgický nástroj sloužící
k vytvoření subkutánního tunelu pro elektrody DBS a prodlužovací prvky DBS. Pacient obdrží
externí zařízení, mezi něž patří dálkové ovládání pro komunikaci se stimulátorem a nabíječka pro
nabíjení baterie stimulátoru.
Kompatibilní elektrody a prodlužovací prvky
Seznam elektrod a prodlužovacích prvků kompatibilních se systémem DBS Vercise Gevia
naleznete v Referenční příručce k systému DBS.
Obsah balení
Souprava implantovatelného generátoru impulzů Vercise Gevia
• Stimulator (Stimulátor)
• Šablona stimulátoru
• Zástrčky hlavy stimulátoru (2)
• Momentový klíč
Poznámka: Veškerý obsah vnitřního obalu (nebo podnosu) je sterilní.
Souprava prodlužovacích prvků (55 cm)
• Prodlužovací prvek DBS
• Momentový klíč
• Dřík tunelovacího nástroje (s předem zavedeným dutým nástrojem)
• Rukojeť tunelovacího nástroje
Poznámka: Veškerý obsah vnitřního obalu (nebo podnosu) je sterilní.
Souprava tunelovacího nástroje (28 cm dutý a 35 cm dlouhý)
• Dřík tunelovacího nástroje (s předem zavedeným dutým nástrojem)
• Rukojeť tunelovacího nástroje
Poznámka: Veškerý obsah vnitřního obalu (nebo podnosu) je sterilní.
Návod k použití 16kontaktního generátoru IPG Vercise Gevia™
91168761-02 Rev A Strana 321 z 397
Úvod