Vercise Gevia-Systemrevisioner Og Eksplantation; Eksplantering Af Dbs-Elektroden - Boston Scientific Vercise Gevia 16 Instrucciones De Uso

Brugsanvisning (DFU) til Vercise Gevia™ med 16 kontaktelementer
7. Placér stimulatoren i subkutanlommen med den prægede tekst "This Side Up" ("Denne side
skal vende opad"), der vender ud mod huden, og parallelt til hudens overflade.
ADVARSEL: Hvis den korrekte side af stimulatoren ikke orienteres mod huden, kan det
resultere i manglende evne til opladning og/eller en revideringskirurgi.
a. Rul den overskydende DBS-forlænger under eller rundt om stimulatorens perimeter.
ADVARSEL: Undgå at placere den overskydende DBS-forlænger på stimulatorens
superficielle overflade, da dette kan øge potentialet for vævserosion eller
skabe vanskelighed med opladningen.
b. Fastsæt valgfrit stimulatoren til senevævet ved suturering gennem hullerne i stimulatorhovedet.
8. Luk incisionerne.
FORSIGTIG: Vær forsigtig, så du ikke beskadiger DBS-elektroden, stimulatoren eller andre
implanterede komponenter, når du lukker incisionerne.
Bemærk: Når du lukker incisionen over forlængerkonnektoren, skal du orientere
forlængerkonnektoren til at minimere profilen under huden.

Vercise Gevia-systemrevisioner og eksplantation

Hvis hele Vercise Gevia-systemet (stimulator, DBS-forlængere og DBS-elektroder) skal fjernes,
så skal DBS-elektroderne fjernes først (som beskrevet nedenfor), derefter DBS-forlængerne og
sidst stimulatoren. Denne rækkefølge reducerer den potentielle spredning af infektion mod kraniets
åbning.

Eksplantering af DBS-elektroden

ADVARSEL: Når Vercise Gevia DBS-systemet eksplanteres, bør DBS-elektroden trækkes
ud fra stedet over øret, og ikke på stedet nær borehullet, for at undgå en
potentiel spredning af infektion ind mod kranieåbningen.
1. Sluk for stimulatoren først.
2. Palpér skalpen for at placere dækslet til borehul (BHC).
3. Foretag en incision nær dæksel til borehul (BHC) for at blotlægge BHC- og DBS-elektroden.
Vær forsigtig, så du ikke beskadiger eller skærer i DBS-elektroden eller suturmuffen.
4. Skær DBS-elektroden med en afstand på ca. 2-3 cm fra BHC, idet du efterlader nok længde til
at tage fat i elektroden.
5. Skru skruen af, som fastgør BHC.
6. Tilbagetræk langsomt og forsigtigt DBS-elektroden fra det neurale væv, idet du trækker det så
vinkelret på kraniet, som muligt. DBS-elektroden bør udsættes for minimal modstand, når den
trækkes tilbage.
7. Palpér regionen under skalpen for at placere DBS-forlængerkonnektoren.
8. Læg en incision til at eksponere DBS-elektroden og DBS-forlængerkonnektoren. Vær forsigtig,
så du ikke beskadiger de implanterede komponenter, og så en korrekt analyse muliggøres efter
eksplantation.
Brugsanvisning (DFU) til Vercise Gevia™ med 16 kontaktelementer
91168761-02 Rev. A Side 188 af 397