Introdução; Descrição Do Dispositivo; Eletrodos E Extensões Compatíveis; Conteúdo Da Embalagem - Boston Scientific Vercise Gevia 16 Instrucciones De Uso

Introdução
Este manual descreve a implantação e o uso do Gerador de pulsos implantável Vercise Gevia
(IPG, também conhecido como Estimulador Vercise Gevia) e as Extensões de DBS. O Estimulador
pode ser implantado imediatamente a seguir à implantação do Eletrodo DBS e aos testes
intraoperatórios ou durante uma cirurgia separada.
Descrição do dispositivo
A parte implantável do sistema Vercise Gevia inclui um Estimulador e dois Eletrodos DBS. Outros
componentes implantáveis incluem as Extensões DBS que alargam os Eletrodos DBS para o
Estimulador, uma Proteção do Eletrodo DBS para proteger a extremidade proximal do Eletrodo
DBS entre cirurgias e as Mangas de suturas para proteção do Eletrodo DBS e/ou ancoramento
dos Eletrodos DBS e Extensões DBS. A Ferramenta de tunelização é um instrumento cirúrgico
usado para criar um túnel subcutâneo para os Eletrodos DBS e Extensões DBS. O paciente
receberá dispositivos externos, como um Controle remoto para se comunicar com o Estimulador
e um Carregador para carregar a bateria do Estimulador.
Eletrodos e Extensões compatíveis
Para obter uma lista de eletrodos e extensões compatíveis com o Sistema DBS Vercise Gevia,
consulte o Guia de referência do DBS.
Conteúdo da embalagem
Kit do gerador de pulsos implantável Vercise Gevia
• Estimulador
• Modelo do estimulador
• Plugues do cabeçote do estimulador (2)
• Chave de torque
Nota: Todos os materiais da embalagem (ou bandeja) interior são esterilizados.
Kit de extensão (55 cm)
• Extensão DBS
• Chave de torque
• Eixo da ferramenta de tunelização (com tubo pré-carregado)
• Alça da ferramenta de tunelização
Nota: Todos os materiais da embalagem (ou bandeja) interior são esterilizados.
Kit da ferramenta de tunelização (28 cm, tubo e 35 cm, comprimento)
• Eixo da ferramenta de tunelização (com tubo pré-carregado)
• Alça da ferramenta de tunelização
Nota: Todos os materiais da embalagem (ou bandeja) interior são esterilizados.
DFU do IPG de 16 contatos Vercise Gevia™
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Introdução