Ivoclar Vivadent UTS 3D Instrucciones De Limpieza Y Esterilizado página 23

STERILISATION
Utiliser uniquement des procédures validées pour la stérilisa-
tion ; ne pas appliquer d'autres procédures de stérilisation.
Ne pas stériliser les composants n'entrant pas en contact
avec le patient.
Stérilisation à la vapeur
– Vide fractionné/procédure dynamique d'évacuation de
l'air 3 ou procédure de déplacement de gravité 4 (avec un
séchage suffisant du produit 5)
– Stérilisateur à la vapeur conforme à la norme EN 13060/
EN 285 ou ANSI AAMI ST79 (pour les USA : autorisation
de la FDA)
– Validé selon la norme EN ISO 17665 (IQ/OQ valide (mise
en service) et qualification de la performance spécifique
du produit (PQ))
– Température de stérilisation maximale de 138 °C (280 °F;
plus la tolérance conforme à la norme EN ISO 17665
– Temps de stérilisation (temps d'exposition à la tempéra-
ture de stérilisation) :
Pays Vide fractionné/
évacuation dynamique
de l'air
USA Au moins 4 min
à 132 °C (270 °F),
temps de séchage
d'au moins 20 min
Autres Au moins 3 min
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pays à 132 °C (270 °F)/
134 °C (273 °F)
L'aptitude fondamentale des différents composants
à supporter une stérilisation efficace à la vapeur
a été démontrée par un laboratoire indépendant,
accrédité et reconnu (§ 15 (5) MPG) ; cette aptitu-
de a été testée en utilisant le stérilisateur vapeur
HST 6x6x6 (Zirbus technology GmbH, Bad Grund)
ainsi que la procédure de vide fractionné/évacua-
tion dynamique de l'air ainsi que la procédure de
déplacement de gravité. À cet effet, les conditions
typiques d'exercice en clinique ou au cabinet médi-
cal ainsi que la procédure spécifiée ont été prises
en compte.
La procédure de stérilisation flash/immédiate ne doit pas
être utilisée.
Ne pas réaliser de stérilisation à la chaleur sèche ou par
radiations ; ne pas utiliser de formaldéhyde ou d'oxyde
d'éthylène ; ne pas réaliser une stérilisation plasma.
Déplacement de
gravité
Au moins 30 min
à 121 °C (250 °F),
temps de séchage
d'au moins 20 min
5 5
Au moins 20 min
à 121 °C (250 °F)
STOCKAGE
Veuillez stocker les différents composants avec leurs sachets
de stérilisation dans un endroit sec et exempt de poussières
après leur stérilisation.
RESISTANCE DES MATERIAUX
Veuillez prêter attention au fait que les substances énumé-
rées ci-dessous ne sont pas des ingrédients du détergent de
nettoyage ou de désinfection :
– Acide organique, minéral et acides oxydants (valeur de
pH minimale admissible : 6.5)
– Lessive (valeur de pH maximale admissible : 8.5, l'usage
d'un nettoyant neutre/enzymatique est recommandé)
– Solvants organiques (par exemple : l'acétone, l'éther,
l'alcool, le benzène)
– Agents oxydants (par exemple : le peroxyde)
– Halogènes (chlore, iode, brome)
– Hydrocarbures aromatiques halogénés
Ne pas nettoyer les composants à l'aide d'une brosse
métallique ou de laine d'acier.
Ne pas utiliser d'agent de neutralisation acide ou d'autre
solution de rinçage.
Ne pas exposer les composants à une température
supérieure à 142 °C (288 °F)!
REUTILISATION
Les différents composants peuvent être réutilisés 50 fois
(à la condition d'y prêter attention, qu'ils soient propres et
non endommagés). L'utilisateur est responsable de chaque
utilisation ultérieure ainsi que de l'usage de composants
endommagés ou sales (nous dégageons toute responsabilité
dans le cas du non-respect de ces consignes).
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