2. A continuación, retire los componentes de la solución de
limpieza y aclárelos al menos tres veces de forma intensi-
va (al menos 1 minuto) con agua. Si se aplica (ver apar-
tado Aspectos específicos): Enjuagar todos lo lúmenes de
los componentes al menos cinco veces al comienzo y al
final del tiempo de remojo, mediante la aplicación de una
jeringa de un solo uso (volumen mínimo 5 ml).
3. Comprobar los componentes (ver apartados "comproba-
ción" y "mantenimiento").
Desinfección
4. Sumergir los componentes desmontados durante el tiem-
po de remojo proporcionado en la solución desinfectante,
de modo que los componentes queden suficientemente
cubiertos. Asegúrese de que no haya contacto entre los
componentes y de que no quede aire remanente en las
cavidades. Si se aplica (ver apartado Aspectos específi-
cos): Enjuagar todos los lúmenes de los componentes al
menos cinco veces al comienzo y al final del tiempo de
remojo mediante la aplicación de una jeringa de un solo
uso (volumen mínimo 5 ml).
5. A continuación, retirar los componentes de la solución
desinfectante y enjuagarlos al menos cinco veces de
forma intensiva (al menos 1 min) con agua. Si se aplica
(ver apartado Aspectos específicos): Enjuagar todos los
lúmenes de los componentes al menos cinco veces al
comienzo y al final del tiempo de remojo mediante la apli-
cación de una jeringa de un solo uso (volumen mínimo
5 ml).
6. Secar y empaquetar los componentes inmediatamente
después de sacarlos de la solución desinfectante (ver
apartado "empaquetado", en caso necesario, efectuar un
secado adicional posterior en un lugar limpio). La idonei-
dad fundamental de los componentes para una limpieza
y desinfección eficaces fue probada por un laboratorio de
pruebas independiente acreditado y reconocido (§ 15 (5)
MPG), mediante la aplicación del detergente de limpieza
Cidezyme/Enzol y el desinfectante Cidex OPA (Johnson &
Johnson GmbH, Norderstedt), considerando el procedi-
miento especificado.
al menos tres pasos de vacío
3
El procedimiento menos eficaz de desplazamiento de gravedad no debe utilizarse en caso de disponibilidad de procedimiento de vacío
4
fraccionado.
El tiempo de secado eficaz requerido, depende directamente de parámetros que se encuentran bajo la única responsabilidad del usuario
5
(configuración de carga y densidad, condiciones del esterilizador...), y por ello debe estar determinado por el usuario. Sin embargo,
no deben aplicarse tiempos de secado inferiores a 20 min.
respectivamente 18 min (desactivación de priones, uso sólo fuera de EE.UU.)
6
38
COMPROBACIÓN
Comprobación de todos los componentes después de la
limpieza o limpieza/desinfección, respectivamente, por
corrosión, superficies dañadas e impurezas. No volver a
utilizar componentes dañados (para la limitación del número
de ciclos de reutilización ver apartado "reusabilidad"). Los
componentes que sigan presentando suciedad, deberán
someterse de Nuevo al proceso de limpieza y desinfección.
MANTENIMIENTO
No debe utilizarse aceite o grasa para instrumentos.
No montar antes del empaquetado y esterilización (se admi-
te la no esterilización de otros componentes que no entren
en contacto con el paciente)
EMPAQUETADO
Por favor, introduzca los componentes limpios y des-
infectados en sobres de esterilización de un solo uso
(empaquetado individual), que cumplan con los siguientes
requisitos (material/proceso):
– EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607 (para EE.UU.:
autorización FDA)
– apto para la esterilización por vapor (Resistencia
a la temperatura de hasta al menos 142 °C (288 °F),
suficiente permeabilidad del vapor)
– protección suficiente de los componentes así como
también de los sobres de esterilización contra daños
mecánicos
ESTERILIZACIÓN
Por favor, utilice únicamente los procedimientos de
esterilización que aparecen en la lista; no deben aplicarse
otros procesos de esterilización.
No esterilizar los otros componentes sin contacto con el
paciente.
Esterilización con vapor
– vacío fraccionado /procedimiento de remoción dinámica
del aire 3 o procedimiento de desplazamiento de la
gravedad 4 (con suficiente secado del producto 5)
– esterilizador por vapor según EN 13060/EN 285 o ANSI
AAMI ST79 (para EE.UU.: aceptación FDA)