Ivoclar Vivadent UTS 3D Instrucciones De Limpieza Y Esterilizado página 30

Se richiesto (vedi capitolo Aspetti Specifici):
Sciacquare almeno cinque volte tutte le cavità tubolari dei
componenti all'inizio e alla fine del tempo di immersione,
usando una siringa monouso (volume minimo 5 ml).
5. Successivamente rimuovere tutti i componenti dalla solu-
zione disinfettante ed eseguire almeno cinque volte un
post-risciacquo intenso (almeno un minuto) con acqua.
Se richiesto (vedi capitolo Aspetti Specifici): Sciacquare
almeno cinque volte tutte le cavità tubolari dei compo-
nenti all'inizio e alla fine del tempo di immersione, usan-
do una siringa monouso (volume minimo 5 ml).
6. Asciugare e impacchettare i componenti immediatamente
dopo la rimozione (vedi capitolo "confezionamento„, se
necessario dopo asciugatura supplementare in un posto
pulito).
L'idoneità fondamentale dei componenti per una efficiente
detersione e disinfezione è stata dimostrata da un test di
laboratorio indipendente, approvato e certificato (§ 15 (5)
MPG), con l'applicazione del detergente Cidezyme/Enzol
e del disinfettante Cidex OPA (Johnson & Johnson GmbH,
Norderstedt) in considerazione della procedura specificata.
CONTROLLO
Dopo la detersione o detersione/disinfezione, controllare
tutti i componenti per la presenza di corrosione, superfici
danneggiate e impurità. Non riutilizzare componenti
danneggiati (per il limite di cicli di riutilizzo vedi il capitolo
„riutilizzo„). Componenti ancora sporchi devono essere
puliti e disinfettati nuovamente.
MANUTENZIONE
Olio o grasso per strumenti non devono essere usati.
Non assemblare prima del confezionamento e della steriliz-
zazione (non è ammessa la sterilizzazione degli altri compo-
nenti privi di contatto con il paziente)
Almeno tre fasi di vuoto
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La procedura di rimozione dell'aria per gravità, meno efficace, non deve essere usata in caso di possibilità di usare la procedura di vuoto
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frazionato.
5 Il tempo di asciugatura effettivamente richiesto dipende direttamente dai parametri, è sola responsabilità dell'utente (configurazione di carico
e condizioni dell'apparecchio sterilizzatore, ...) e deve essere determinato dall'utente. Ciò nonostante, il tempo di asciugatura non deve essere
inferiore ai 20 minuti.
Rispettivamente 18 min. (disattivazione dei prioni, non rilevante negli USA)
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CONFEZIONAMENTO
Inserire i componenti puliti e disinfettati nelle buste
monouso per sterilizzazione (confezionamento singolo) che
soddisfano i seguenti requisiti (materiale/ procedura):
– EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
(per USA: approvazione FDA)
– Idoneità per sterilizzazione a vapore (resistenza
alla temperatura fino ad almeno 142 °C (288 °F),
sufficiente permeabilità al vapore)
– Sufficiente protezione dei componenti, come pure delle
confezioni per sterilizzazione contro danni meccanici.
STERILIZZAZIONE
Per la sterilizzazione usare esclusivamente le procedure
elencate. Differenti procedure di sterilizzazione non devono
essere usate.
Non sterilizzare gli altri componenti che non siano in
contatto con il paziente.
Sterilizzazione a vapore
– rimozione dell'aria con procedimento di vuoto frazionato/
dinamico o per gravità
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prodotto )
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– sterilizzatore a vapore secondo le norme EN 13060/
EN 285 o ANSI AAMI ST79 (per USA: approvazione FDA)
– convalidato secondo le norme EN ISO 17665 (valida
IQ/OQ ((delega) e qualificazione delle prestazioni
specifiche del prodotto (PQ))
– temperatura massima di sterilizzazione 138 °C (280 °F;
più tolleranza secondo le norme EN ISO 17665)
– tempo di sterilizzazione (tempo di esposizione alla
temperatura di sterilizzazione):
Area Vuoto/rimozione
geografica dinamica dell'aria
frazionata
USA almeno 4 min
a 132 °C (270 °F),
tempo di asciugatura
almeno 20 min
Altri Paesi almeno 3 min
a 132 °C (270 °F) /
134 °C (273 °F)
(con sufficiente asciugatura del
Rimozione aria per
gravità
almeno 30 min
a 121 °C (250 °F),
tempo di asciugatura
almeno 20 min
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almeno 20 min
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a 121 °C (250 °F)