Σημαντικές Οδηγίες Ασφάλειας; Σύστημα Ηλεκτρικής Ασφάλειας; Ηλεκτρική Ασφάλεια - Interacoustics AS608 Manual De Instrucciones

Σημαντικές οδηγίες ασφάλειας
Διαβάστε προσεχτικά όλες αυτές τις οδηγίες προτού χρησιμοποιήσετε το προϊόν
Εάν η συσκευή αυτή συνδεθεί σε μία ή περισσότερες άλλες συσκευές με σήμανση CE ιατρικής συσκευής,
με σκοπό τη δημιουργία συστήματος ή συνόλου, η σήμανση CE ισχύει επίσης για τον συνδυασμό μόνον
εφόσον ο προμηθευτής έχει εκδώσει δήλωση που αναφέρει ότι οι απαιτήσεις του άρθρου 12 της οδηγίας
περί ιατρικών συσκευών πληρούνται και για τον συνδυασμό.
2.3.1 Σύστημα ηλεκτρικής ασφάλειας
2.3.2 Ηλεκτρική ασφάλεια
AS608 - Οδηγίες χρήσης - EL
Όταν συνδέετε το όργανο στον υπολογιστή, πρέπει να τηρούνται οι
ακόλουθες προειδοποιήσεις:
Ο εν λόγω εξοπλισμός προορίζεται για σύνδεση σε άλλον εξοπλισμό
σχηματίζοντας με αυτό τον τρόπο ένα ιατρικό ηλεκτρικό σύστημα. Ο
εξωτερικός εξοπλισμός που προορίζεται για σύνδεση σε είσοδο σήματος, σε
έξοδο σήματος ή σε άλλους συνδέσμους, θα πρέπει να συμμορφώνεται με το
πρότυπο των σχετικών προϊόντων (π.χ. το IEC 60950-1 για εξοπλισμό
πληροφορικής και τη σειρά προτύπων IEC 60601 για ιατρικό ηλεκτρικό
εξοπλισμό). Επιπλέον, όλοι οι παρόμοιοι συνδυασμοί –ιατρικά ηλεκτρικά
συστήματα– θα πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις ασφάλειας που
καθορίζονται στο γενικό πρότυπο IEC 60601-1, έκδοση 3, ρήτρα 16.
Οποιοσδήποτε εξοπλισμός δεν συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές του IEC
60601-1 για τα ρεύματα διαρροής θα πρέπει να διατηρείται εκτός του
περιβάλλοντος του ασθενούς δηλ. σε απόσταση τουλάχιστον 1,5 m από το
στήριγμα του ασθενούς ή θα πρέπει να παρέχεται μέσω μετασχηματιστή
διαχωρισμού για μείωση των ρευμάτων διαρροής. Οποιοδήποτε άτομο
συνδέει εξωτερικό εξοπλισμό σε είσοδο σήματος, έξοδο σήματος, ή άλλους
συνδέσμους σχηματίζει ιατρικό ηλεκτρικό σύστημα και ως εκ τούτου φέρει
ευθύνη για τη συμμόρφωση του συστήματος με τις προδιαγραφές. Σε
περίπτωση αμφιβολίας, επικοινωνήστε με τεχνικό καταρτισμένο σε ιατρικό
εξοπλισμό ή με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο. Εάν το όργανο είναι
συνδεδεμένο σε ΗΥ (ή κάποιο σύστημα πληροφοριακού εξοπλισμού),
διασφαλίστε ότι δεν αγγίζετε τον ασθενή κατά τον χειρισμό του ΗΥ.
Για απομόνωση του εξοπλισμού που βρίσκεται εκτός του περιβάλλοντος του
ασθενούς από τον εξοπλισμό που βρίσκεται εντός του περιβάλλοντός του,
απαιτείται συσκευή διαχωρισμού (συσκευή απομόνωσης). Συγκεκριμένα, μια
τέτοια συσκευή διαχωρισμού απαιτείται όταν πραγματοποιείται σύνδεση
δικτύου. Η προδιαγραφή για τη συσκευή διαχωρισμού ορίζεται στο IEC
60601-1, ρήτρα 16
Μην τροποποιείτε τον εξοπλισμό χωρίς εξουσιοδότηση από την
Interacoustics. Μην αποσυναρμολογείτε και μην επιφέρετε τροποποιήσεις στο
προϊόν, καθώς οι ενέργειες αυτές ενδέχεται να επηρεάσουν την ασφάλεια
ή/και την απόδοση της συσκευής. Αναθέστε τη συντήρηση σε ειδικευμένο
προσωπικό.
Για μέγιστη ηλεκτρική ασφάλεια, να απενεργοποιείτε το ρεύμα όταν δεν
χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό
Το βύσμα ρεύματος πρέπει να τοποθετείται με τέτοιο τρόπο ώστε να είναι
εύκολη η αποσύνδεση του
Μη χρησιμοποιείτε πρόσθετο πολύπριζο ή καλώδιο προέκτασης.
Μη χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό εάν εμφανίζει ορατά σημεία ζημίας.
Σελίδα 7