Fontos Biztonsági Utasítások; Az Elektromos Rendszer Biztonsága; Elektromos Biztonság - Interacoustics AS608 Manual De Instrucciones

Fontos biztonsági utasítások
A termék használata előtt figyelmesen olvassa el a használati útmutató teljes szövegét
Ha a berendezést egy vagy több orvosi CE-jelöléssel ellátott készülékhez csatlakoztatja, a CE-jelölés csak
abban az esetben érvényes a teljes rendszerre, ha a beszállító nyilatkozik arról, hogy azok együttese is
megfelel az Orvosi készülékekre vonatkozó irányelv 12. cikkében megfogalmazott követelményeknek.
2.3.1 Az elektromos rendszer biztonsága
2.3.2 Elektromos biztonság
AS608 - Használati útmutató – HU
A készülék számítógéphez csatlakoztatásakor kérjük, ügyeljen az alábbi
figyelmeztetésekre:
Ezt a berendezést más berendezéshez kell csatlakoztatni, és úgy alkotnak
elektromos orvosi rendszert. Ha a készülékhez külső berendezést
csatlakoztat a jelbemenetre, jelkimenetre vagy más csatlakozóira, ügyeljen
arra, hogy a csatlakoztatott berendezések megfeleljenek a
termékszabványoknak (pl. az IEC 60950-1 szabvány IT berendezésekhez
vagy az IEC 60601-sorozat orvosi elektromos berendezésekhez). Továbbá
minden ilyen kombinációnak - elektromos orvosi rendszernek - meg kell
felelnie az IEC 60601-1 általános szabvány 3. kiadása 16. cikkelyének. Az
IEC 60601-1 szabványban található szivárgó áram előírásnak nem megfelelő
berendezéseket a beteg környezetén kívül kell tartani, azaz legalább 1,5 m-re
a beteg támasztékától vagy elválasztó transzformátorral kell ellátni a szivárgó
áram csökkentése érdekében. Bármely személy, aki a jelbemenethez,
jelkimenethez vagy egyéb csatlakozóhoz külső berendezést csatlakoztat,
elektromos orvosi rendszert hoz létre, és ezért felelős annak biztosításáért,
hogy a rendszer megfelel az előírásoknak. Ha kételyei merülnek fel ezzel
kapcsolatban, forduljon orvosi műszer szakértőhöz vagy a helyi
márkaképviselethez. Ha a műszert számítógéphez csatlakoztatja (rendszert
képező IT berendezés), biztosítsa, hogy ne érjen a beteghez a számítógép
üzemeltetése közben.
Szeparációs eszköz (leválasztó eszköz) szükséges a beteg környezetén kívül
elhelyezkedő berendezés elválasztásához a beteg környezetén belül
elhelyezkedő berendezéstől. Különösen szükség van ilyen szeparációs
eszközre, amikor hálózati kapcsolatot hoz létre. A szeparációs eszközre
vonatkozó előírásokat az IEC-60601-1 16. cikkelye határozza meg.
Ne hajtson végre módosításokat a készüléken az Interacoustics engedélye
nélkül. Ne szerelje szét és ne módosítsa a terméket, mivel ez befolyásolhatja
a készülék biztonságosságát és/vagy teljesítményét. A szervizelést képzett
szakemberrel végeztesse el.
Az elektromos eszközök maximális védelme érdekében javasolt kikapcsolni
azt a készüléket, amelyet nem használnak.
A hálózati csatlakozódugót úgy helyezze el, hogy könnyű legyen kihúzni.
Ne használjon kiegészítő elosztó csatlakozót vagy hosszabbítókábelt.
Ne használja a berendezést, ha sérülés látható jeleit tapasztalja.
A készülék nem védett a víz vagy más folyadékok beszivárgása ellen. Ha a
készülékre folyadék kerül, használat előtt ellenőrizze alaposan vagy küldje
szervizelésre.
A készülék részein nem végezhető karbantartás vagy javítás, miközben
páciensen használja.
Oldal 7