Svarbios Saugos Instrukcijos; Elektros Sistemos Sauga; Elektrosauga - Interacoustics AS608 Manual De Instrucciones

Svarbios saugos instrukcijos

Prieš naudodami gaminį, atidžiai perskaitykite visą instrukcijų vadovą
Jei šis prietaisas yra jungiamas prie vieno ar kelių kitų prietaisų su medicininiu CE ženklu, ir sudaro su jais
sistemą arba grupę, CE ženklas visai sistemai galioja tik tuo atveju, jei tiekėjas yra pateikęs deklaraciją,
patvirtinančią, jog yra tenkinami Medicininių prietaisų direktyvos 12 straipsnio reikalavimai sistemoms.

2.3.1 Elektros sistemos sauga

2.3.2 Elektrosauga

AS608 - Naudojimo instrukcijos – LT
Prietaisą prijungiant prie kompiuterio, būtina laikytis šių perspėjimų:
Įranga skirta jungti su kitais įrenginiais taip sukuriant elektrinę medicinos
sistemą. Išorinė įranga, kuri bus jungiama prie signalo įvesties, signalo
išvesties ir kitų jungčių, turi atitikti susijusį gaminio standartą (pvz., IEC
60950-1 „IT įranga" ir IEC 60601 „Elektrinė medicinos įranga"). Be to, visi šie
deriniai – elektrinės medicinos sistemos – turi atitikti saugos reikalavimus,
išdėstytus bendrojo standarto IEC 60601-1, 3 leidimo 16 punkte. Siekiant
sumažinti srovių nuotėkius, visi įrenginiai, kurie neatitinka IEC 60601-1
standarte pateiktų srovės nuotėkio reikalavimų, turi būti laikomi už paciento
aplinkos ribų, t. y. mažiausiai 1,5 m atstumu nuo paciento atramos arba turi
būti maitinami per atskyrimo transformatorių. Kiekvienas asmuo, kuris išorinę
įrangą jungia prie signalo įvesties, signalo išvesties arba kitų jungčių, sukuria
elektrinę medicinos sistemą, todėl yra atsakingas už sistemos atitiktį
reikalavimams. Jei kyla klausimų, kreipkitės į kvalifikuotą medicinos techniką
arba vietos atstovą. Jei prietaisas prijungtas prie kompiuterio (IT sistemoje
esančios įrangos), dirbant kompiuteriu negalima liesti paciento.
Atskyrimo (izoliavimo) prietaisas reikalingas izoliuoti įrangą, esančią už
paciento aplinkos ribų, nuo įrenginių, esančių paciento aplinkos ribose.
Ypatingai toks atskyrimo prietaisas reikalingas jungiant tinklą. Atskyrimo
prietaiso reikalavimai apibrėžti IEC 60601-1 standarto 16 punkte
Šios įrangos nemodifikuokite negavę „Interacoustics" leidimo. Šio gaminio
neardykite ir nemodifikuokite, nes gali sumažėti jo saugos lygis ir (arba) jo
charakteristikos gali suprastėti. Dėl prietaiso taisymo kreipkitės į kvalifikuotus
specialistus.
Siekiant užtikrinti maksimalią elektros saugą, paliktą be priežiūros instrumentą
būtina išjungti
Maitinimo kištukas turi būti padėtas taip, kad jį būtų lengva ištraukti
Nenaudokite jokių papildomų įvadų su keliais lizdais ar ilginamojo laido.
Nenaudokite įrangos, jeigu ji akivaizdžiai pažeista.
Prietaisas nėra apsaugotas nuo vandens ar kitų skysčių patekimo į vidų. Jei
ant prietaiso išsilieja skysčio, prieš naudodami atidžiai jį patikrinkite arba
išsiųskite prietaisą remontuoti.
Kai įranga naudojama su pacientu, draudžiama vykdyti jo dalių remontą arba
techninę priežiūrą.
7 psl.