Tähtsad Ohutusjuhised; Elektriohutus - Interacoustics AS608 Manual De Instrucciones

Tähtsad ohutusjuhised
Lugege need juhised enne toote kasutamist hoolikalt ja täielikult läbi
Kui see aparaat on ühendatud ühe või mitme meditsiinilist CE-märgist kandva seadmega, kehtib CE-
märgis süsteemi või paketi koostamisel ka seadmete kombinatsioonile ainult juhul, kui tarnija on
väljastanud deklaratsiooni, mis tõendab, et mditsiiniseadmete direktiivi punkti 12 nõudmised on täidetud ka
kombinatsiooni puhul.

2.3.1 Elektriohutus

2.3.2 Elektriohutus
AS608 – kasutusjuhend – ET
Seadet arvutiga ühendades tuleb pöörata tähelepanu järgnevatele
hoiatustele.
See seade on mõeldud ühendamiseks muude seadmetega nii, et moodustub
meditsiiniline elektrisüsteem. Signaali sisendpesa, väljundpesa või muu
konnektoriga ühendatavad välisseadmed peavad vastama asjakohastele
tootestandarditele (nt IEC 60950-1 IT-seadmete puhul ja IEC 60601 seeria
meditsiiniliste elektriseadmete puhul). Peale selle peavad kõik sellised
meditsiiniliste elektrisüsteemide kombinatsioonid vastama ohutusnõuetele,
mis on sätestatud üldstandardi IEC 60601-1 redaktsiooni 3 punktis 16. Kõik
seadmed, mis ei vasta standardis IEC 60601-1 sätestatud lekkevoolude
nõutele, tuleb hoida väljaspool patsiendikeskkonda, st vähemalt 1,5 m
kaugusel patsiendi tugisüsteemist, või ühendada lekkevoolude vältimiseks
eraldi trafo kaudu. Iga isik, kes ühendab signaalisisendi, signaaliväljundi või
muu konnektoriga välisseadme, on moodustanud meditsiinilise
elektrisüsteemi ja vastutab seega selle eest, et süsteem vastaks nõuetele.
Kahtluse korral võtke ühendust meditsiinitehniku või kohaliku esindajaga. Kui
instrument on ühendatud arvutiga (süsteemi kuuluv IT-seade), ärge
puudutage arvuti kasutamise ajal patsienti.
Patsiendikeskkonnas ning väljaspool patsiendikeskkonda asuvate seadmete
ühendamiseks on vajalik isolatsiooniseade. Eeskätt on selline
isolatsiooniseade vajalik võrguühenduse loomisel. Isolatsiooniseadme
nõuded on määratletud standardi IEC 60601-1 punktis 16
Ärge muutke seadet ilma Interacousticsi loata Ärge võtke toodet lahti ega
muutke seda, sest see võib kahjustada seadme ohutust ja/või töövõimet.
Laske seadet hooldada kvalifitseeritud tehnikutel.
Kui seadet ei kasutata, lülitage see välja, et tagada maksimaalne
elektriohutus.
Toitepistik on paigutatud nii, et seda oleks kerge lahutada.
Ärge kasutage täiendavaid mitme pesaga pistikupesi või pikendusjuhtmeid.
Ärge kasutage seadet, kui sellel on nähtavaid kahjustuse tunnuseid.
Seade ei ole kaitstud vee või teiste vedelike kahjuliku sissepääsu eest.
Vedelikulekete korral kontrollige seadet hoolikalt, enne kui selle kasutusele
võtate.
Ühtki seadmestiku osa ei tohi hooldada ajal, mil patsient seadet kasutab.
lk 7