Instrucciones De Seguridad Importantes; Seguridad Del Sistema Eléctrico; Seguridad Eléctrica - Interacoustics AS608 Manual De Instrucciones

Instrucciones de seguridad importantes

Lea este manual de instrucciones detenidamente y al completo antes de utilizar el producto
Si este aparato se conecta con uno o más dispositivos con marcación CE médica, para formar un sistema
o conjunto, la marcación CE es solo válida también para la combinación si el proveedor ha emitido una
declaración indicando que los requisitos en el artículo 12 de la Directiva sobre Dispositivos Médicos se
cumple para la combinación.
2.3.1 Seguridad del sistema eléctrico
2.3.2 Seguridad eléctrica
AS608 - Manual de instrucciones - ES
Cuando conecte el instrumento al ordenador, debe tener en cuenta las
siguientes advertencias:
Este equipo está diseñado para conectarse con otro equipo y formar de este
modo un sistema eléctrico médico. Todo equipo externo con conexión a una
entrada de señal, salida de señal u otros conectores, debe cumplir con la
normativa necesaria del producto, por ej. CEI 60950-1 en relación a equipos
tecnológicos y la serie CEI 60601 en relación a equipo médico eléctrico.
Además, todas las combinaciones de este tipo, sistemas eléctrico médico,
deben cumplir las normativas de seguridad indicadas en la norma general
CEI 60601-1, edición 3, cláusula 16. Cualquier equipo que no cumpla con los
requisitos de corriente de fuga especificados en la norma CEI 60601-1 debe
mantenerse fuera del entorno del paciente, es decir, a un mínimo de 1,5 m
del paciente o debe proporcionarse por medio de un transformador de
separación para reducir las corrientes de fuga. Cualquier persona que
conecte un equipo externo a la entrada de señal, la salida de señal u otros
conectores, ha creado un sistema eléctrico médico y, por tanto, es
responsable de que el sistema cumpla los requisitos. Si tiene dudas, póngase
en contacto con un técnico médico cualificado o con su representante local.
Si el instrumento está conectado a un PC (equipamiento de TI que forma un
sistema) asegúrese de no tocar al paciente mientras utiliza el PC.
Se necesita un dispositivo de separación (dispositivo de aislamiento) para
aislar el equipo ubicado fuera del entorno del paciente, del equipo ubicado
dentro del entorno del paciente. Especialmente se necesita un dispositivo de
separación cuando se realiza una conexión de red. Los requisitos del
dispositivo de separación se definen en la norma CEI 60601-1, cláusula 16
No modifique este equipo sin la autorización de Interacoustics. No desmonte
ni modifique el producto, porque esto podría repercutir en la seguridad y/o el
rendimiento del dispositivo. Para cualquier operación de servicio, consulte a
personal cualificado.
Para una seguridad eléctrica máxima, desconecte la alimentación eléctrica
cunado se deje sin utilizar
El enchufe de alimentación debería colocarse de forma que sea fácil tirar del
enchufe
No utilice cables de extensión ni regletas adicionales.
No use el equipo si se muestran daños visibles.
El instrumento no está protegido frente a la entrada de agua u otros líquidos.
Si se derrama algún líquido, compruebe el instrumento detenidamente antes
de utilizarlo o devuélvalo al servicio técnico
Ninguna pieza del equipo podrá someterse a reparaciones o mantenimientos
mientras se esté utilizando con el paciente.
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