Interacoustics AS608 Manual De Instrucciones página 193

5 Ogólna specyfikacja techniczna
Normy:
Spełnione lub przekroczone normy EN 60645-1 typ 4 oraz ANSI S3.6
Norma bezpieczeństwa: EN 60601-1, klasa II, typ B.
EMC: EN 60601-1-2
Kalibracja:
Raport PTB/DTU z 2009 r. (DD45)
ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010 (TDH39)
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 (E.A.R Tone 3A/5A)
ISO 389-2 (EAR-Tone 3A i 5A)
Raport PTB 1.61-64/04 (HDA280).
Raport PTB 1.61-4039503/09 (DD65)
Medyczne oznaczenie CE:
Znak CE wskazuje, że firma Interacoustics A/S spełnia wymagania z załącznika II do dyrektywy o
wyrobach medycznych 93/42/EWG. Jednostka certyfikująca TÜV, nr identyfikacyjny 0123,
zatwierdziła system jakości.
Częstotliwości i intensywności:
Częst., Hz
Wejścia: Ton
Ton modulowany ±5%, 5 Hz (modulacja częstotliwości, przebieg sinusoidalny).
Wyjścia: Lewe i prawe
Prezentacja tonu:
Manualna lub wsteczna (wybór w menu konfiguracji).
Wiele impulsów 250 lub 500 ms (wybór w menu konfiguracji).
Komunikacja do
pacjenta:
Autopróg:
Funkcja zapisu:
AS608 – Instrukcja obsługi – PL
AC, dB HL
125 70
250 90
500 100
750 100
1000 100
1500 100
2000 100
3000 100
4000 100
6000 100
8000 90
Wbudowany mikrofon do komunikacji z pacjentem. 0–110 dB SPL. Regulacja
bezstopniowa na panelu obsługi.
Procedura Hughsona-Westlake'a pod kontrolą pacjenta, zgodna z ISO 8253-1.
Klawisz programowy (funkcyjny) i wewnętrzna pamięć dla AC L/R. Zachowane
pomiary można wyświetlać na wbudowanym ekranie lub przenosić na komputer
PC za pomocą modułu programowego Diagnostic Suite Audiogram.
Strona 27