COOK Medical Zilver PTX Instrucciones De Uso página 41

5. Lo stent è rilasciato completamente quando l'impugnatura (a) raggiunge il
connettore (b). (Fig. 6)
6. Rimuovere il sistema di inserimento.
NOTa - Se, durante il ritiro del catetere interno attraverso lo stent, si
percepisce resistenza, fare nuovamente avanzare la guaina esterna sul
catetere interno fino a raggiungere la posizione in cui essa si trovava
precedentemente al rilascio. Ritirare il sistema in questa posizione.
7. Eseguire un'angiografia arteriosa per verificare il completo rilascio del
dispositivo.
Qualora, dopo il rilascio, si notino dilatazioni incomplete dello stent in
qualsiasi punto lungo la lesione, il medico può, a sua discrezione, eseguire la
dilatazione dello stent mediante palloncino (PTA standard).
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione
con apertura a strappo. Esclusivamente monouso. Il prodotto è sterile se la
sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non utilizzare il prodotto in caso
di dubbi sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo
dalla luce. Evitarne l'esposizione prolungata alla luce. Dopo l'estrazione dalla
confezione, esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
bIbLIOGRAFIA
Le presenti istruzioni per l'uso sono basate sull'esperienza di medici e/o sulle
loro pubblicazioni specialistiche. Per ottenere informazioni sulla letteratura
specializzata disponibile, rivolgersi al rappresentante delle vendite Cook di zona.
ZILVER® PTX® 약물 용출 말초혈관 스텐트
경고: 미국 연방법에 의해 이 기구는 의사(또는 적절한 면허소유자)만 또는
그의 주문에 의해서만 판매할 수 있습니다.
제품 설명
Zilver PTX 약물 용출 말초혈관 스텐트는 니티놀 (nitinol) 으로 만들어지고
파클리탁셀 (paclitaxel) 약물로 코팅된 자가확장형 스텐트입니다.
유연하고 틈이 있는 관으로서 배치 시 혈관의 유연성은 유지하면서
지지력을 갖출 수 있도록 고안되었습니다. 배치 후, 본 스텐트는 위치한
혈관의 안쪽 내강에서 바깥쪽으로 방사상으로 힘을 전하여 스텐트 설치
부위가 열려 있게 합니다.
본 스텐트는 7.0 French 전달 카테터 안에 사전장착됩니다. 스텐트를
손으로 장착할 수 없습니다. 스텐트 배치는 금속 캐뉼러를 흔들리지 않게
잡고 있는 동안 손잡이를 당겨 조정합니다.
MRI 조건
비임상 시험에서 Zilver PTX 약물 용출 말초혈관 스텐트는 MR 조건부임이
입증된 바 있습니다. 다음과 같은 조건에서 안전하게 스캐닝할 수 있습니다.
• 3 테슬라 이하의 정자계
• 720 가우스/센티미터 이하의 공간 경사 필드
• 각각 1.5 W/kg(단일 스텐트의 경우 1.5 테슬라) 및 3 W/kg(단일
스텐트는 3 테슬라, 한 쌍의 겹쳐져 있는 스텐트는 1.5 및 3 테슬라)의
전신 평균 전자파 인체 흡수율(SAR)에서 20분간(단일 스텐트의 경우
1.5 테슬라) 및 15분간(단일 스텐트는 3 테슬라 및 한 쌍의 겹쳐져
있는 스텐트는 1.5 및 3 테슬라) 스캐닝.
비임상 시험에서 Zilver PTX 약물 용출 말초혈관 스텐트는 1.5 테슬라/
64 MHz의 Magnetom Siemens Medical Solutions MR 스캐너 및
3 테슬라의 Excite General Electric MR 스캐너에서 20분간(단일 스텐트의
b
inserimento -
Catetere interno
a
41
Sistema di
inserimento -
Guaina esterna
Sistema di
Fig. 6
한국어