COOK Medical Zilver PTX Instrucciones De Uso página 65

5. O stent encontra-se totalmente expandido quando o punho (a) atingir o
conector (b). (Fig. 6)
6. Retire o sistema de colocação.
NOTa: Caso sinta resistência durante a remoção do cateter interno através
do stent, volte a avançar a bainha externa sobre o cateter interno até à
posição que tinha antes da expansão. Retire o sistema nesta posição.
7. Faça um angiograma arterial para confirmar se o dispositivo está
completamente expandido.
Caso o stent não esteja completamente expandido nalgum ponto ao longo da
lesão, poderá realizar-se uma dilatação com balão pós-expansão (PTA normal)
por opção do médico.
APRESENTAÇÃO
Fornecido esterilizado pelo gás óxido de etileno em embalagens de abertura
fácil. Destina-se a uma única utilização. Estéril desde que a embalagem não
esteja aberta nem danificada. Se tiver alguma dúvida quanto à esterilidade do
produto, não o utilize. Guarde num local protegido da luz, seco e fresco. Evite
a exposição prolongada à luz. Depois de retirar o produto da embalagem,
inspeccione-o para se certificar que não ocorreram danos.
bIbLIOGRAFIA
Estas instruções de utilização baseiam-se na experiência de médicos e/ou na
literatura publicada por médicos. Consulte o representante local de vendas da
Cook para obter informações sobre a literatura disponível.
ZILVER® PTX® LÄKEMEDELSELuERaNDE PERIFER
STENT
VaR FÖRSIKTIG: Enligt federal lagstiftning i uSa får denna produkt
endast säljas av läkare eller på läkares ordination (eller licensierad
praktiker).
PRODUKTbESKRIVNING
Zilver PTX läkemedelseluerande perifer stent är en självutvidgande stent av
nitinol med beläggning av läkemedlet paklitaxel. Den är ett böjligt rör med
öppningar, som konstruerats att ge stöd samtidigt som böjligheten bevaras
inuti kärlet efter utplacering. Stenten är konstruerad att efter utplacering
överföra ett utåtriktat radiellt tryck mot kärlets inre lumen, vilket ser till att det
stentbehandlade området är öppet.
Stenten har förinstallerats i en införingskateter på 7,0 French. Stenten kan
inte installeras i katetern för hand. Utplacering av stenten styrs genom
tillbakadragning av handtaget samtidigt som metallkanylen hålls stilla.
MR CONDITIONAL
Icke-kliniska tester har visat att Zilver PTX läkemedelseluerande perifer
stent är "MR Conditional" (klassificering av American Society for Testing and
Materials). Den kan riskfritt skannas under dessa förhållanden:
• Statiskt magnetfält på 3 tesla eller mindre
• Spatialt gradientfält på 720 gauss/cm eller mindre
• Genomsnittlig specifik absorptionsnivå för helkropp på 1,5 W/kg (för
en stent vid 1,5 tesla) resp. 3 W/kg (för en stent vid 3 tesla och ett par
överlappande stentar vid 1,5 och 3 tesla) vid 20 minuters (för en stent vid
1,5 tesla) resp. 15 minuters skanning (för en stent vid 3 tesla och ett par
överlappande stentar vid 1,5 och 3 tesla).
b
Cateter interno
a
65
Sistema de
colocação:
Bainha externa
Sistema de
colocação:
SVENSKa
Fig. 6