Classificazione; Autres Informations Techniques; Description Supplémentaire Pour Le Monitorage Ecg; Description Supplémentaire Pour Le Monitorage Spo - Gima VITAL SIGN PRO-SNET Manual De Usuario

6.9 Classificazione

Norme de sécurité
Type de protection contre les décharges électriques
Degré de protection contre les décharges électriques
Compatibilité électromagnétique

6.10 Autres informations techniques

6.10.1 Description supplémentaire pour le monitorage ECG
1. Suppression contre les interférences de l'unité électrochirurgicale: cet appareil est à même de résister aux
interférences provenant de l'unité électrochirurgicale pendant le monitorage ECG.
2. Pulsations cardiaques moyennes: la moyenne des huit derniers battements avec intervalle RR et ne dépas-
sant pas les limites acceptables. Rythme de mise à jour de l'écran: 1 fois/seconde.
3. Précision du dispositif de mesure de la fréquence cardiaque et réponse à un rythme irrégulier:
Signal entrant
IEC60601-2-27Y2011(EF)
201.7.9.2.9 101 A1
IEC60601-2-27Y2011(EF)
201.7.9.2.9 101 A2
IEC60601-2-27Y2011(EF)
201.7.9.2.9 101 A3
IEC60601-2-27Y2011(EF)
201.7.9.2.9 101 A4
4. Durée de l'alarme pour la tachycardie ≤12s.
5. Rejet pulsation pacemaker:
Peut refuser les pulsations du pacemaker de non-dépassement: amplitude: ±2mV ~ ±700mV; largeur de
pulsation: 0.1 ms ~ 2 m N'est pas applicable pour dépasser les limites des pulsations du pacemaker.
6. Rejet des pulsations du pacemaker pour le signal ECG: la vitesse de balayage d'entrée minimum est de 2V/s
RTI (elle varie selon les différents modes de filtrage).
7. Cet appareil (ainsi que les accessoires tels que les brassards, la sonde SpO
été spécialement conçu pour résister aux chocs de défibrillation.
8. Lorsque l'appareil est utilisé avec l'unité électro-chirurgicale, l'affichage du signal ECG pourrait retourner
à son précédent état en l'espace de 10s après exposition au champ généré par l'unité électrochirurgicale,
sans perdre aucune donnée enregistrée.
9. En cas d'interférences très élevées (50Hz/60Hz) sur la ligne d'alimentation, les pulsations du pacemaker
risquent d'être détectées de manière incorrecte.
10. Libellé d'avertissement sur le rejet des pulsations du pacemaker: voir Section 3.4.3 et Section 8.1.
11. Sortie auxiliaire: Non fournie.
12. Technologie à distance: Non fournie.
6.10.2 Description supplémentaire pour le monitorage SpO
1. L'appareil a été étalonné en usine avant sa commercialisation, il n'est donc pas nécessaire de l'étalonner au
cours de sa durée de vie. Aucun simulateur SpO
leur utilisation doit se limiter à des tests opérationnels pour vérifier la précision. La précision SpO
quée dans ce manuel est appuyée par des essais cliniques provoquant l'hypoxie sur des sujets en bonne
santé, non-fumeurs et aux types de peau claire et sombre, dans un laboratoire de recherche indépendant.
2. S'il est nécessaire de vérifier couramment la précision de l'oxymètre , l'utilisateur peut effectuer la vérifica-
tion à l'aide d'un simulateur SpO
local. Veuillez noter que la courbe de calibration spécifique (également appelée courbe R) doit être sélec-
tionnée lorsqu'un simulateur SpO
2 de Fluke Biomedical Corporation, il faut définir "Make" sur "DownLoadMake KRK", puis l'utilisateur peut
utiliser cette courbe R spécifique pour tester l'oxymètre. Si le simulateur SpO
R "KRK", il convient de demander au fabricant de vous aider à télécharger la courbe R donnée sur le simu-
lateur SpO .
2
3. Durée moyenne d'actualisation des données: ≤10s.
HR détecté (bpm)
80
60
120
90
ne doit être utilisé pour valider la précision de l'oxymètre,
2
ou bien, la manipulation peut être effectuée par un centre de test tiers et
2
est utilisé, par exemple pour les simulateurs SpO
2
IEC 60601-1
Dispositif de classe I.
Type BF, CF parties appliquées
Groupe I, Classe A
Formule de calcul
Calcule tous les tracés QRS
2
2
et le module interne ECG) a
2
2
d'indices de séries
2
ne comprend aucune courbe
44
revendi-