Descrição Adicional Para Monitorização De Spo; Descrição Adicional Para Medição Nibp - Gima VITAL SIGN PRO-SNET Manual De Usuario

CEI 60601-2-27Y2011(EF)
201.7.9.2.9 101 A1
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4. Tempo de alarme para taquicardia: ≤12 s
5. Rejeição de pulso de pacemaker:
Pode rejeitar a não ultrapassagem de pulso do pacemaker: amplitude: ± 2 mV ~ ± 700 mV; largura
do pulso: 0,1 ms ~ 2 m Não se aplica ao pulso do pacemaker ultrapassado.
6. Rejeição do pulso do pacemaker para o sinal de ECG: a taxa de variação mínima de entrada é 2 V/s RTI (varia
em diferentes modos de filtro).
7. Este dispositivo (incluindo os acessórios, como a Braçadeira, sonda de SpO
projetado para ter proteção especial contra desfibrilador.
8. Quando o dispositivo é utilizado juntamente com a unidade eletrocirúrgica, a exibição do sinal de ECG pode
voltar ao seu estado normal anterior dentro de 10 s após a exposição ao campo produzido pela unidade
eletrocirúrgica sem a perda de quaisquer dados armazenados.
9. Quando a interferência da linha de alimentação (50 Hz / 60 Hz) é muito alta, o pulso do pacemaker pode ser
detetado erroneamente.
10. Etiqueta de aviso de rejeição de pulso do pacemaker: consulte a Secção 3.4.3 e a Secção 8.1.
11. Saída auxiliar: Não fornecido
12. Tecnologia remota: Não fornecido
6.10.2 Descrição adicional para monitorização de SpO
1. O dispositivo é calibrado na fábrica antes da venda, portanto, não há necessidade de o calibrar durante o seu ciclo
de vida. Não devem ser utilizados quaisquer simuladores de SpO
podem ser utilizadoscomo sistemas de ensaio funcionais para verificar a sua precisão. A precisão de SpO
reivindicada neste manual é suportada pelo estudo clínico conduzido pela indução de hipoxia em indivíduos
saudáveis, não fumadores e de pele clara a escura num laboratório de pesquisa independente.
2. Caso seja necessário verificar a precisão do oxímetro rotineiramente, o utilizador pode fazer a verificação por
meio do simulador de SpO
calibragem específica (chamada curva R) deve ser selecionada ao utilizar o simulador de SpO
o simulador de SpO2 da série Index 2 da Fluke Biomedical Corporation, defina "Make" como "DownLoadMake:
KRK ", então o utilizador pode utilizar esta curva R específica para testar o oxímetro. Se o simulador de SpO
não contiver a curva R "KRK", peça ajuda ao fabricante para descarregar a curva R fornecida no simulador de
SpO .
2
3. O período médio de atualização de dados: ≤10 s
6.10.3 Descrição adicional para medição NIBP
A pressão arterial medida por este dispositivo é essencialmente idêntica à medida pelo método auscultatório.
Manual de Utilização para Monitor de Sinais Vitais
Sinal de entrada
ou pode ser feita no local por casa de teste de terceiros. Observe que a curva de
2
HR detetado（bpm） Fórmula de cálculo
80
60
Calcular todas as
ondas QRS
120
90
2
para validar a precisão do oxímetro; eles só
2
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e o módulo interno de ECG) foi
2
por exemplo, para
2
2
2