Általános Tudnivalók - FujiFilm medwork SPE Serie Instrucciones De Uso

Használati útmutató
Felhasználási mód
Az SPE1-Y-sorozat termékei tartozékként szolgálnak, melyeket endoszkópos műsze-
rekkel alkalmaznak, hogy rögzítsék a vezetődrótokat a beavatkozás közben.
Termékjellemzők
Biopszia szelep
Rögzítési mechanizmus
A felhasználó képzettsége
A műszerek használatához átfogóan kell ismerni a műszaki elveket, a klinikai alkalma-
zásokat és a gasztrointesztinális endoszkópia kockázatait. A műszereket csak az
endoszkópos technikák terén megfelelő képesítéssel rendelkező, tapasztalt orvos által
vagy annak felügyelete mellett szabad használni.
Általános tudnivalók
A műszert kizárólag csak ebben az útmutatóban leírt célokra használja.
FIGYELEM! Az ezzel a jellel ellátott műszereket kizárólag csak egyszer szabad
használni és etilén-oxiddal kell fertőtleníteni.
A steril műszert azonnal lehet használni. Használat előtt ellenőrizze a csomagoláson
található „Felhasználható:" dátumot, mivel a steril műszereket csak ezen dátumig
lehet felhasználni.
NE használja a műszert, ha a steril csomagoláson repedések vagy perforáció mutat-
kozik, nincs megfelelően lezárva vagy folyadék került bele. Az összes medwork-
műszert száraz, fénytől védett helyen kell tartani. Őrizze meg az összes használati
útmutató egy biztonságos és jól hozzáférhető helyen.
Az egyszer használatos medwork műszereket nem szabad feldolgozni, se újra
fertőtleníteni, se újra felhasználni. Az újbóli használat, feldolgozás vagy újra fertőt-
lenítés megváltoztathatják a termék tulajdonságait és működésképtelenséghez
vezethetnek, mely veszélyt jelenthet a beteg egészségére, betegséget, sérüléseket
vagy halált okozhat. Az újbóli használat, feldolgozás, vagy újra fertőtlenítés a páciens
vagy a műszer megfertőzésének veszélyét hordozza magában, ill. a keresztbe
fertőzés kockázatát, beleértve a fertőző betegségek átadását is. A műszer beszenny-
ezése betegségekhez, sérülésekhez vagy a beteg halálához vezethet.
Ellenjavallatok
Az SPE1-Y7 sorozatra vonatkozó ellenjavallatok megegyeznek az endoszkópos
retrográd cholangio-pancreatográfiára vonatkozó specifikus ellenjavallatokkal.
Lehetséges komplikációk
Pakreatitisz, Cholangitis (epeútgyulladás), májbetegség, perforáció, vérzés, aspiráció,
gyulladás, szepszis, allergiás reakciók a kontrasztanyagra vagy gyógyszerekre,
magas vérnyomás, légzésdepresszió vagy -megállás, színritmuszavar vagy -leállás.
Óvintézkedések
A vizsgálat zavartalan lefolyásának garantálása érdekében egymáshoz kell igazítani
az endoszkópos munkacsatornát és a műszer átmérőjét.
Vizsgálja felül az eszközöket a csomagolásból való kivételt követően funkció,
repedések, töréshelyek, durva felületek, éles szélek és kidudorodás szempontjából.
Ha sérülést vagy hibás működést állapít meg az eszközökön, NE használja őket és
tájékoztassa a felelős kapcsolattartók a külszolgálaton vagy az üzletben.
Aki orvosi termékeket üzemeltet vagy használ, minden a termékkel kapcsolatban
fellépő esetet jelentenie kell a gyártónak és a tagállam illetékes hatóságának, melyben
a felhasználó és/vagy a beteg letelepedett.
Rögzítő villa
Szerszám fogantyúkonzol
Használati útmutató
SPE1-Y7 sorozat endoszkópon való elhelyezése
Tolja az easyCure-adaptert oldalirányban az endoszkóp munkacsatorna beengedő
szelepére.
A vezetődrót elhelyezése
Vezesse be a vezetődrót rugalmas hegyét az ERCP katéter proximális Guide-Wire
portján vagy a papillotómán a vezetődrót lumenbe. Tolja a vezetődrótot addig a
disztális hegy irányába, amíg az szorosan rá nem csatlakozik. Kanülálja a megfelelő
járatot a használt műszer kezelési útmutatójának megfelelően. Oldja a vezetődrótot a
proximális Guide-Wire-porttól az easyCure adapterig a hasított vezetődrótlumenből.
Rögzítse a vezetődrótot az easyCure adapter rögzítővillájára való visszahajtással.
A műszerek elhelyezése
Vezesse be az elhelyezett és rögzített vezetődrótot az easyCure műszer disztális
helye mentén. A katéter a disztális Guide-Wire porton való enyhe túlhajlításával a
vezetődrót kilép. Oldja az easyCure rögzítést egyidőben történő, asszisztencia általi
biztosítással. Vezesse be a műszert a disztális Guide-Wire porton az easyCure
adapteren keresztül és rögzítse a vezetődrótot. Helyezze az easyCure műszert kis
lökésekkel a rögzített vezetődrótra. A beavatkozást követően húzza ki a műszert
ellenőrzés mellett és egyenletesen az endoszkópból. Ügyeljen arra, hogy a ve-
zetődrótot rögzítse az easyCure adapter.
A vezetődrót leválasztása
Helyezze el a vezetődrótot és a műszert radiológiai megfigyelés mellett lehetőleg
biztosan a járatrendszerben (oldja el adott esetben a vezetődrót rögzítést). Tartsa a
műszert helyhez kötött helyzetben és húzza vissza a vezetődrótot radiológiai el-
lenőrzés mellett, amíg ki nem lép a disztális Guide-Wire-Portból. Helyezze a ve-
zetődrótot további beavatkozásokhoz és biztosítsa helyzetét vezetődrót rögzítéssel.
Távolítsa el a műszert.
1. ábra: SPE1-Y7 oldalsó felhelyezése az endoszkóp munkacsatorna beeresztő szelepére:
2. ábra: Műszerek bevezetése a SPE1-Y7
mediális tömítőajkai által:
Magyar
3. ábra: A vezetődrótok rögzítése a vezetődrót
rögzítővillán való visszahajtásával: