Általános Tudnivalók - FujiFilm medwork DIL Serie Manual Del Usuario

Használati útmutató
Felhasználási mód
A DIL sorozat műszerei a gasztrointesztinális traktusban szűkületeinek endoszkópos
tágítására szolgálnak.
Termékjellemzők
A felhasználó képzettsége
A műszerek használatához átfogóan kell ismerni a műszaki elveket, a klinikai alkalma-
zásokat és a gasztrointesztinális endoszkópia kockázatait. A műszereket csak az
endoszkópos technikák terén megfelelő képesítéssel rendelkező, tapasztalt orvos által
vagy annak felügyelete mellett szabad használni.
Általános tudnivalók
A műszert kizárólag csak ebben az útmutatóban leírt célokra használja.
FIGYELEM! Az ezzel a jellel ellátott műszereket kizárólag csak egyszer szabad
használni és etilén-oxiddal kell fertőtleníteni.
A steril műszert azonnal lehet használni. Használat előtt ellenőrizze a csomagoláson
található „Felhasználható:" dátumot, mivel a steril műszereket csak ezen dátumig
lehet felhasználni.
NE használja a műszert, ha a steril csomagoláson repedések vagy perforáció mutat-
kozik, nincs megfelelően lezárva vagy folyadék került bele. Az összes FUJIFILM
medwork-műszert száraz, fénytől védett helyen kell tartani. Őrizze meg az összes
használati útmutató egy biztonságos és jól hozzáférhető helyen.
Az egyszer használatos FUJIFILM medwork műszereket nem szabad feldolgozni, se
újra fertőtleníteni, se újra felhasználni. Az újbóli használat, feldolgozás vagy újra
fertőtlenítés megváltoztathatják a termék tulajdonságait és működésképtelenséghez
vezethetnek, mely veszélyt jelenthet a beteg egészségére, betegséget, sérüléseket
vagy halált okozhat. Az újbóli használat, feldolgozás, vagy újra fertőtlenítés a páciens
vagy a műszer megfertőzésének veszélyét hordozza magában, ill. a keresztbe
fertőzés kockázatát, beleértve a fertőző betegségek átadását is. A műszer beszenny-
ezése betegségekhez, sérülésekhez vagy a beteg halálához vezethet.
Indikációk
A felső és alsó gasztrointesztinális traktus, gasztroenteronómikus anasztomótikus
szűkületek, jóindulatú biliáris szűkületek, achalasia, Crohn's szűkületek, epe- és
hasnyálmirigykövek.
Ellenjavallatok
A DIL sorozatra vonatkozó ellenjavallatok megegyeznek az EGD-re, az endoszkópos
retrográd cholangio-pancreatográfiára vonatkozó specifikus ellenjavallatoknak.
Lehetséges komplikációk
Kontrasztanyagra való allergiai reakció, vérzés, perforáció, szepszis/gyulladás,
pankreatitisz, Cholangitis (epeútgyulladás).
Óvintézkedések
A vizsgálat zavartalan lefolyásának garantálása érdekében egymáshoz kell igazítani
az endoszkópos munkacsatornát és a műszer átmérőjét.
Vizsgálja felül az eszközöket a csomagolásból való kivételt követően funkció,
repedések, töréshelyek, durva felületek, éles szélek és kidudorodás szempontjából.
Ha sérülést vagy hibás működést állapít meg az eszközökön, NE használja őket és
Tubus
Dilatációs ballon
Háromutas csap
Luer-Lock csatlakozó
tájékoztassa a felelős kapcsolattartók a külszolgálaton vagy az üzletben.
Aki orvosi termékeket üzemeltet vagy használ, minden a termékkel kapcsolatban
fellépő esetet jelentenie kell a gyártónak és a tagállam illetékes hatóságának, melyben
a felhasználó és/vagy a beteg letelepedett.
Vigyázat! Kizárólag steril víz-/konyhasó- vagy kontrasztanyag oldatokat használjon
hígítási közegként. Ne használjon se levegőt, se gázokat hígítási közegként, mivel az
csökkenti a ballon hatékonyságát. Az intervenció közben figyelje a munkanyomást. A
munkanyomásnak nem szabad meghaladnia a maximális nyomást. Mindkét specifikus
adatot a terméken található címkén találja. Kizárólag olyan dilatációs műszerrel együtt
használja a dilatációs ballont, mely rendelkezik megfelelő nyomáskijelzővel. Vegye
figyelembe, hogy a ballon a tágulás közben megsérülhet, amennyiben éles szélű vagy
fém tárgyakhoz ér.
Vigyázat! A használat előtt ne telítse meg a ballont levegővel vagy folyadékkal, mivel
az megsértheti az endoszkópot. A használat előtt távolítsa el a védőhüvelyt a disztális
végről, valamint a fémdrótot a vezetődrótlumenből. Csatlakoztasson egy dilatációs
műszert a dilatációs ballon inszufflációs végére. Vigyen fel orvosi szilikon olajat a
ballonra, hogy megkönnyítse a ballon előre tolását a munkacsatornában. Az egész
dilatációs ballont teljesen ki kell húzni az inszuffláció előtt az endoszkópból, végezzen
fluoroszkópos azonosítást és pozícionálja. Ha egy kb. 200 cm-es vezetődrótot
használ, ügyeljen arra, hogy az a Guide-Wire porton ismét kilépjen a vezetődrótlu-
menből. Oldja a vezetődrótrögzítést a biopszia szelepen és vezesse be a leeresztett
dilatációs ballont a munkacsatornába. Ezt követően rögzítse ismét a vezetődrótot az
arra kijelölt rögzítésben. Ha egy 400 cm hosszú vezetődróttal vagy hosszabbal
dolgozik, akkor a vezetődrót kiléphet a vezetődrótlumenből a Guide-Wire -Porton vagy
kiléphet a vezetődrót végéből a disztális végen. A Guide-Wire-Port használatakor a
következőkre kell figyelni: A proximális fekete jelölés megmutatja Önnek, hogy a
Guide-Wire-Port hamarosan láthatóvá válik. Ezt követően oldja a rögzítést és húzza ki
a dilatációs ballont teljesen a munkacsatornából. Rögzítse a vezetődrótot. Azonnal
állítsa meg a dilatációs ballon visszahúzását, ha ellenállást tapasztal és húzza ki a
műszert az endoszkóppal együtt a betegből. Hirtelen nyomásesés vagy a ballon
szakadása esetén az intervenciót azonnal meg kell szakítani. Eressze le a ballont és
húzza ki a műszert az endoszkóppal együtt a betegből. Végül válassza le a ballont a
disztális fekete jelölésnél. Most eltávolíthatja a műanyag tubust a munkacsatornából.
Használati útmutató
Vezesse be a vezetődrótot a disztális végen a vezetődrótlumenbe. Tolja be a műszert
kis lökésekkel óvatosan az endoszkóposan látható kimenetig a kívánt dilatációs
pozícióba. Biztosítsa, hogy a ballon teljesen kilépett az endoszkódból és ellenőrizze
fluoriszkóposan a ballon helyes pozícióját a szűkületen belül a röntgenjelölések
segítségével. Most töltse fel a dilatációs ballont folyadékkal a megadott felfúvódási
nyomásig a nyomáskijelző segítségével. Az adott munkanyomást a terméken található
címkén találja. A műszer eltávolításához hozzon létre nyomáscsökkenést a dilatációs
műszer segítségével. A dilatációs műszer kijelzőjének a vákuum területen kell lennie.
Ügyeljen arra, hogy a ballon teljesen le legyen eresztve és a folyadék teljesen el
legyen távolítva. Lassan távolítsa el a teljesen leeresztett ballont a munkacsatornából.
A beavatkozás végén
Az egyszeri használatra szánt műszereket csomagolással együtt az adott érvényes
kórházi- és közigazgatási irányelveknek megfelelően, illetve a vonatkozó törvényi
előírásoknak megfelelően kell eltávolítani.
Az összes FUJIFILM medwork terméken használt szimbólum magyarázata
A gyártás időpontja
Tartsa be a használati
útmutatót
Használati rész BF típus
Gyártási tétel kódja
Cikksz.
Csomagolóegység
Ne használja újra
Etilén-oxiddal
fertőtlenítve
Sterilizálatlan
Gyártó
Steril gátrendszer
Magyar
Felhasználható
Vigyázat
szívritmusszabályozó
Sérült csomagolás
esetén ne használja
Nem litotripszia-képes
Tartalmaz gumi
latexet tartalmaz
Gasztroszkópia
Koloszkópia
Enteroszkópia
ERCP
Orvosi termék