Spectranetics LLD Instrucciones De Uso página 51

1. Apraksts ........................................................................................................................ 51
LLD un tīrīšanas stilets .................................................................................. 51
1.1
1.2 Elektroda grieznes ........................................................................................ 51
1.3 Piederumu komplekts ................................................................................... 51
LLD Izmēra izvēle .......................................................................................... 51
1.4
Lietošanas indikācijas ................................................................................................... 51
2.
Kontrindikācijas ............................................................................................................. 52
3.
Brīdinājumi .................................................................................................................... 52
4.
Piesardzība.................................................................................................................... 52
5.
Nevēlamās blakusparādības ......................................................................................... 52
6.
Ārstēšanas individualizēšana ........................................................................................ 52
7.
Lietošanas pamācība .................................................................................................... 52
8.
Sterilizācija .................................................................................................... 52
8.1
Ierīces/Iepakojuma uzglabāšana................................................................... 52
8.2
Apskate pirms lietošanas .............................................................................. 52
8.3
Sagatavošanās procedūrai............................................................................ 52
8.4
LLD lietošanas pamācība.............................................................................................. 53
9.
Klīniskā tehnika ............................................................................................. 53
9.1
Raţotāja ierobeţotā garantija ....................................................................................... 53
10.
1. Apraksts
LLD un tīrīšanas stilets
1.1
Spectranetics Elektroda noslēgšanas ierīce jeb LLD sastāv no diviem stieples cilpu
rokturiem un serdeľa, kuram ir tērauda sietiľa stiprinājuma mehānisms. Šis sietiľš ir
piestiprināts pie distālā gala kontrastvielas marķierī, lai nodrošinātu tā redzamību
rentgenoskopijā. Sietiľa proksimālais gals ir pievienots pie proksimālā savienotāja, kas
tiek izmantots, lai izvietotu un noslēgtu ierīci kardiostimulatorā vai defibrilatora
elektrodā. Proksimālais savienotājs līdz izvietošanai atrodas uz serdeľa cilpotās daļas.
Savienotājs distāli slīd no cilpotās daļas un ievieto sietiľu elektrodā.
1. zīmējums: Neizvietota LLD „Ievietošanas" konfigurācija
Proksimālā cilpa
Proksimālais
savienotājs
Distālā cilpa
LLD #1, #2, #3 & E
Proksimālais
savienotājs
Proksimālā cilpa
Distālā cilpa
2. zīmējums: Izvietota LLD „Aizslēgta" konfigurācija
Serdes materiāla cilpotā daļa
LLD #1, #2, #3 & E
Serdes materiāla cilpotā daļa
LLD ir komplektēts ar tīrīšanas stiletu. Tīrīšanas stilets sastāv no nerūsējošā tērauda
serdeľa, kas piestiprināts pie proksimāla roktura. 1. tabula nosaka LLD ierīču
lietošanas diapazonus un tīrīšanas stiletu lielumus.
P 0 0 4 7 7 7 - 0 2
1 3 D e c 1 1
( 2 0 1 1 - 1 2 - 1 3 )
Elektroda noslēgšanas ierīce (LLD
Piederumu komplekts
Elektroda grieznes
LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Saturs
Sietiľš
Distālais
gals
65 cm (85 cm LLD E)
Sietiľš
Distālais
gals
Izvērsts sietiľš
Izvērsts sietiľš
®
)
1. Tabula: Ierīces diapazons
Modeļa Ierīces
numurs numurs
518 – 018
LLD #1
518 – 021
518 – 019
LLD #2
518 – 022
518 – 020
LLD #3
518 – 023
518 – 039
LLD E
518 – 062
LLD EZ
518 – 067
1.2 Elektroda grieznes
Spectranetics Elektroda grieznes tiek izmantotas, lai piekļūtu pie kardiostimulatora/
defibrilatora elektroda iekšējā lūmena, tīri grieţot cauri izolācijai un tinumiem.
Elektroda grieznes ir konstruētas no nerūsējošā tērauda.
1.3 Piederumu komplekts
Spectranetics piederumu komplekts satur tinumu paplašinātāju un divus adatas
mērinstrumentus.
Tinumu paplašinātājs: Tiek izmantots, lai atjaunotu elektroda tinumu proksimālā gala
cirkulāro profilu. Tinumu paplašinātājs satur nerūsējošā tērauda patievināta gala adatu,
kas ievietota polikarbonāta rokturī. Tinumu paplašinātājs atver elektroda tinumu
proksimālo galu. Šis process
mērinstrumentus.
Adatas mērinstrumenti: Adatas mērinstrumenti tiek izmantoti, lai noteiktu kura
Elektroda Noslēgšanas ierīce (LLD) ir piemērota kardiostimulatoram/defibrilatora
elektrodam, kas tiks izľemts. Adatas mērinstrumenti ir izgatavoti ar nerūsējošā tērauda
adatām, kas ievietotas polikarbonāta rokturī. Katram adatas mērinstrumentam ir divas
adatas. Vienam adatas mērinstrumentam ir #1 un E/EZ adatas, bet otram adatas
mērinstrumentam ir #2 un #3 adatas.
LLD Izmēra izvēle
1.4
Atbilstoša LLD tiek izvēlēta, izmantojot Spectranetics adatas mērinstrumentus, kā tas
zemāk aprakstīts 2. tabulā.
2. Tabula: Izvēles shēma
Adatas numurs
Adata #1 der, bet E/EZ neder
Adata E/EZ der, bet #2 neder
Adata #2 der, bet #3 neder
Adata #3 der
* Vadiem, kuru iekšējais diametrs ir lielāks par 0,58 mm (0,023 collām), atlasiet
2. LLD.
LLD var tikt izmantots kopā ar Spectrantics lāzera apvalka komplektu vai citiem
nepieciešamiem izľemšanas instrumentiem.
Izņemšanas procedūras laikā uzmanīgi sekojiet jebkuras izmantotās ierīces Lietošanas
pamācībai.
PIEZĪME: LLD ir vienreizējas lietošanas ierīce un tā ir paredzēta lietošanai vienā
elektrodā.
PIEZĪME: Jebkurai ierīcei, kas tiek izmantota pār elektrodu, kas tiks izľemts, ir jābūt ar
lielāku ID, kā mērķa elektroda maksimālajam diametram.
Lietošanas indikācijas
2.
Spectranetics Elektroda noslēgšanas ierīces, LLD ir paredzētas lietošanai tiem
pacientiem, kuriem var izmantot transvenozu ilgstoši implantētu kardiostimulatoru vai
defibrilatora elektrodu ar iekšējo lūmenu un izľemšanu, izmantojot venozo pieeju caur
augšējās dobās vēnas sistēmu.
Elektroda iekšējā Tīrīšanas stileta
diametra diapazons numurs Diametrs
in / mm (in / mm)
0,013–0,016 / 1
0,33–0,41 (0,012 / 0,30)
0,017–0,026 / 2
0,43–0,66 (0,015 / 0,38)
0,027–0,032 / 2
0,69–0,81 (0,015 / 0,38)
0,015–0,023 / 1
0,38–0,58 (0,012 / 0,30)
0,015–0,023 / 1
0,38–0,58 (0,012 / 0,30)
veicina precīzu mērīšanu, izmantojot adatas
Izvēlētā LLD
#1
E vai EZ
#2, E vai EZ*
#3
51/94