Spectranetics LLD Instrucciones De Uso página 80

Návod na pouţitie LLD
9.
POZNÁMKA: „LLD― označuje všetky nástroje LLD (#1, #2, #3, E a EZ).
VÝSTRAHA: Nenechávajte elektródu v tele pacienta, ak je LLD stále vnútri. Zaseknutá
elektróda či rozpadnutie alebo vycestovanie LLD môţe spôsobiť váţne poškodenie ciev
alebo vnútornej blany srdca.
VÝSTRAHA: Pamätajte, ţe v prípade elektród majúcich retenčné rameno z drôtu
v tvare J vo vnútornom lúmene (nie mimo cievky), nemusí LLD byť pouţiteľný.
Vsadenie LLD do takejto elektródy môţe spôsobiť vysunutie a prípadné vycestovanie
retenčného ramena z drôtu v tvare J.
VÝSTRAHA: Pôsobenie nadmernej sily pri ťahu môţe ovplyvniť schopnosť LLD odpojiť
sa od elektródy.
VÝSTRAHA: Neťahajte vloţené LLD váhou, nakoľko to môţe vyvolať avulziu myokardu,
nízky tlak alebo pretrhnutie ţilovej steny.
1. Keď je proximálny koniec elektródy odkrytý, stehy a upevňovacie materiály
odstránené a proximálne príslušenstvo odseknuté (ak bolo pouţité), pomocou
nožníc na cievky Spectranetics alebo iného vhodného nástroja odkryte vnútornú
cievku elektródy.
POZNÁMKA: V prípade jednopólovej elektródy, ak je elektróda dostatočne dlhá,
skalpelom odstráňte plášť dva centimetre od odseknutého proximálneho konca
elektródy (dajte pozor, aby ste nezdeformovali cievku), potom plášť stiahnite
a odkryte vnútornú cievku.
V prípade dvojpólovej elektródy s koaxiálnymi cievkami odstráňte vonkajšiu cievku
a vnútorný plášť, čím odkryjete vnútornú cievku a zabezpečíte, aby nebola
zatlačená hlboko do vonkajšej cievky.
Keď je vnútorný lúmen elektródy odkrytý, vsuňte expandér cievky Spectranetics
a zabezpečte tak, aby nič neprekážalo vsunutiu kolíkových mierok Spectranetics na
určenie potrebnej veľkosti LLD.
POZNÁMKA: Prekontrolujte lúmen a presvedčte sa, či vnútorná cievka nie je
sploštená a či nemá ţiadne ostne, ktoré by prekáţali kolíkovým mierkam alebo LLD
Spectranetics dostať sa do lúmenu.
2. Pomocou vnútorného priemeru cievky elektródy určte potrebnú veľkosť LLD.
Na určenie vnútorného priemeru cievky sa pouţívajú kolíkové mierky Spectranetics.
Potrebná veľkosť LLD sa zistí podľa najväčšieho kolíka, ktorý voľne sadne do
cievky.
3. Skontrolujte priechodnosť lúmenu cievky. Pred vsunutím LLD pretiahnite čistiacu
ihlu (dodanú v balení LLD) cez vnútorný lúmen elektródy a vyčistite ho od krvi,
zrazenín či iných blokov. Keď sa presvedčíte, ţe lúmen je čistý, odstráňte čistiacu
ihlu.
POZNÁMKA: Je uţitočné označiť si hĺbku vniknutia čistiacej ihly do elektródy
lekárskymi kliešťami v bode, kde čistiaca ihla vychádza odseknutým koncom
elektródy. Údaj o hĺbke vniknutia ihly sa zíde neskôr počas pozorovania pri vkladaní
LLD.
4. Uchopte LLD primeranej veľkosti v sieťkovej časti a vsuňte ho do vnútornej cievky
elektródy pomocou značkovača nepriepustného pre ţiarenie na fluoroskopické
pozorovanie.
Upozornenie: Nepokúšajte sa posúvať alebo otáčať LLD cez proximálnu spojku,
môţe to spôsobiť predčasné nasadenie alebo poškodenie sieťky.
Upozornenie: Nepokúšajte sa otáčať LLD okolo proximálnej slučky, môţe to
poškodiť nástroj.
5. Správne umiestnený LLD uzamknite nasledovne:
Keď LLD dosiahne distálny koniec elektródy alebo polohu označenú čistiacou ihlou,
uvoľnite proximálnu spojku zo zvlnenej časti vnútorného vretena kĺzaním spojky zo
zvlnenej časti.
Tým sa roztiahne drôtená sieťka v elektróde a uzamkne sa na svojom mieste
(nástroj je nasadený). Na vnútorné vreteno alebo proximálnu slučku moţno pouţiť
tlak na vyrovnanie ťahu.
6. Odporúča sa, aby steh bol uviazaný na proximálnom konci plášťa danej elektródy
ako ďalší zdroj ťahovej sily. Druhý koniec stehu sa môţe zaistiť k LLD pomocou
distálnej slučky tesne nad proximálnou spojkou. Upevnenie stehu k distálnej slučke
uľahčí vsunutie LLD so stehom cez laserové puzdro Spectranetics. Postupujte
presne podľa návodu na pouţitie laserového puzdra Spectranetics.
7. Ak sa z nejakého dôvodu extrakcia elektródy nepodarí alebo sa stane lekársky
kontraindikovanou, odstránenie alebo premiestnenie LLD sa môţe uľahčiť
nasledovne:
Nasaďte proximálnu spojku späť na zvlnenú časť vnútorného vretena.
Zmenší sa tým priemer drôtenej sieťky vo vnútri elektródy a sieťka sa uvoľní
z vnútra elektródy.
Vytiahnite alebo premiestnite LLD uchopením proximálnej sieťky zaisťovača.
Ak je LLD stále zaistený vo vnútri elektródy, odporúčajú sa nasledovné kroky:
P 0 0 4 7 7 7 - 0 2
1 3 D e c 1 1
( 2 0 1 1 - 1 2 - 1 3 )
A. Uchopte sieťku v blízkosti proximálneho konca cievky elektródy, jemne ju
natiahnite smerom k proximálnej spojke a narovnajte ju.
B. Uchopte sieťku opäť v blízkosti proximálneho konca cievky elektródy, posúvajte
LLD vo vnútri elektródy a potom súčasne točte aj ťahajte LLD z tela elektródy.
9.1 Klinické techniky
Predtým, neţ pouţijete LLD, pozorne si prezrite obsah príslušného balenia laserového
puzdra Spectranetics alebo iných nástrojov potrebných na extrakciu elektródy.
1. Obmedzená záruka výrobcu
Výrobca zaručuje, ţe výrobok LLD neobsahuje chyby materiálu a spracovania, ak sa
pouţije do dátumu označeného ako „Spotrebujte do― a ak je balenie tesne pred
pouţitím neotvorené a nepoškodené. Zodpovednosť výrobcu v rámci tejto záruky sa
obmedzuje na výmenu alebo náhradu kúpnej ceny chybného výrobku LLD. Výrobca
nebude zodpovedný za ţiadne náhodné, osobitné alebo následné škody, ktoré vzniknú
následkom pouţitia výrobku LLD. Poškodenie výrobku LLD spôsobené nevhodným
pouţitím, úpravou, nesprávnym uskladnením, manipuláciou alebo iným nedodrţaním
tohto návodu na pouţitie bude znamenať ukončenie platnosti obmedzenej záruky.
TÁTO OBMEDZENÁ ZÁRUKA VÝSLOVNE VYLUĥUJE
ZÁRUKY, VYJADRENÉ
PREDPOKLADANEJ ZÁRUKY OBCHODOVATEĽNOSTI ALEBO VHODNOSTI NA
KONKRÉTNY ÚĥEL. Ţiadna
autorizovaného zástupcu alebo predajcu výrobcu) nemá právo rozširovať či predlţovať
túto obmedzenú záruku a ţiadna takáto snaha nie je u výrobcu vynútiteľná.
BLIOGRAFIA
Furman, S.: Removal of Implanted Hardware: PACE May 1991, Part I: 14:755
Byrd, C. L., Schwartz, S, Hedin, N.: Lead Extraction: Cardiology Clinics November
1992: 10 (4): 735-748
Epstein, A. E., et. al.: Personal and Public Safety Issues Related to Arrhythmias That
May Affect Consciousness... A Medical/Scientific Statement From the AHA and
NASPE, May 10, 1994 Policy Conference
Wilkoff, B. L., et. al.: Seven Year Single Center Analytical Experience of Transvenous
Lead Extraction. NASPE Abstract, PACE April 1996
Berstein, A., Parsonnet, V.: Pacing Practices in the United States, NASPE Abstract,
PACE April 1996
Berstein, A., Parsonnet, V.: Pacing Practices in the United States (Updated), Heart
Web Abstract, June 1996
Helguera, M., Meierhenrich, R, Wilkoff, B., Morant, V., Tchou, P., Pinski, S., Cleveland
Clinical Foundation: Medium-Term Performance of the Endotak Lead, NASPE
Abstract, PACE April 1996
Byrd, C. L.: Extracting Chronically Implanted pacemaker Leads using the Spectranetics
Excimer Laser; Initial Clinical Experience: NASPE Abstract, PACE April 1996
Byrd, C. L.: Laser System Improves Success at Removing pacemaker Leads: NASPE
News Brief (Abstract #1687), PACE April 1996
Byrd, C. L.: Extraction of Telectronics 330-808 and 329-701 Leads, NASPE Abstract,
PACE April 1996
Smith, H. J., et. al.: Five-Year Experience with Intravascular Lead Extraction: PACE
1994:17:2016-2020
Safety and Efficacy Report on the 12 Fr Spectranetics Laser Sheath, FDA publication,
July 1998
®
Spectranetics Laser Sheath (SLS
Neštandardné symboly
Non-Pyrogenic
Nepyrogénne
Lead Internal Diameter Range
Vnútorný priemer elektródy
Size
Veľkosť
Pin Gauge
Kolíkové mierky
VŠETKY OSTATNÉ
ALEBO PREDPOKLADANÉ,
osoba ani spoločnosť (vrátane akéhokoľvek
®
) Instructions For Use
Kit Includes
Kaţdá súprava obsahuje
Clearing Stylet Outer Diameter
Vonkajší priemer čistiacej sondy
Contents
Obsah
Coil Expander
Rozširovač cievky
VRÁTANE
80/94