Specificaties - Masimo RD SET Blue Instrucciones De Uso

F. Vervangtapes
1. Zie afbeelding 8. Verwijder de bestaande tape en gooi deze weg.
2. Zie afbeelding 9. Haal de vervangtape van de strip af.
3. Zie afbeelding 10. Plaats de vervangtape over de sensor en druk de tape aan.
OPMERKING: als de kleeflaag niet meer op de huid blijft plakken, moet u een nieuwe sensor gebruiken.

SPECIFICATIES

De RD SET Blue-wegwerpsensor hebben de volgende specificaties als ze worden gebruikt met Masimo SET-technologie:
Lichaamsgewicht
Toepassingslocatie
SpO -nauwkeurigheid, geen beweging
2
SpO -nauwkeurigheid, geen beweging
2
SpO -nauwkeurigheid, geen beweging
2
SpO -nauwkeurigheid, lage perfusie
2
Nauwkeurigheid hartfrequentie, geen beweging
Nauwkeurigheid hartfrequentie, lage perfusie
OPMERKING: de A -nauwkeurigheid wordt berekend op basis van het verschil tussen de apparaatmetingen en de referentiemetingen.
rms
Ongeveer twee derde van de apparaatmetingen valt binnen ±A
De nauwkeurigheid van de Blue-sensor SpO
1
huidpigmentatie die zijn gediagnosticeerd met aangeboren cyanotische cardiale laesies binnen het bereik van 60–100% SpO
van een laboratoriumbloedgasanalysator.
De Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid van de SpO
2
signaalsterkte van 0,02% over een bereik van 70% tot 100% SpO
De Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid van de hartfrequentie in laboratoriumonderzoek bij vergelijking met de
3
Index 2-simulator van Biotek over een bereik van 25–240 bpm.
COMPATIBILITEIT
Deze sensor is uitsluitend bestemd voor gebruik met apparaten met Masimo SET-oximetrie of
pulsoximetriemonitoren die zijn goedgekeurd voor gebruik van RD SET-sensoren. De sensoren werken alleen
op de juiste wijze met pulsoximetriesystemen van de oorspronkelijke fabrikant. Het is mogelijk dat deze sensor
niet of onjuist functioneert bij gebruik in combinatie met andere apparaten.
Ga voor meer informatie over compatibiliteit naar: www.Masimo.com
GARANTIE
Masimo biedt alleen de eerste koper de garantie dat dit product, indien gebruikt volgens de bij de producten van Masimo
geleverde aanwijzingen, geen gebreken zal vertonen qua materialen en uitvoering gedurende een periode van zes (6)
maanden. De producten voor eenmalig gebruik hebben slechts een garantie voor gebruik bij één patiënt.
HET BOVENSTAANDE IS DE ENIGE EN EXCLUSIEVE GARANTIE DIE VOOR DE DOOR MASIMO AAN DE KOPER VERKOCHTE
PRODUCTEN WORDT GEBODEN. MASIMO WIJST UITDRUKKELIJK ALLE ANDERE MONDELINGE, EXPLICIETE OF IMPLICIETE
GARANTIES AF MET INBEGRIP VAN DOCH NIET BEPERKT TOT ALLE GARANTIES AANGAANDE VERKOOPBAARHEID OF
GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. DE ENIGE VERPLICHTING VAN MASIMO EN HET EXCLUSIEVE VERHAAL VAN DE
KOPER VOOR INBREUK OP EEN GARANTIE IS DE REPARATIE OF VERVANGING VAN HET PRODUCT VOLGENS MASIMO'S KEUZE.
UITSLUITINGEN VAN GARANTIE
Deze garantie is niet van toepassing op producten die niet zijn gebruikt volgens de bij het product geleverde
bedieningsinstructies of die zijn misbruikt, verwaarloosd, of door ongelukken of schade van buitenaf zijn beschadigd. Deze
garantie strekt zich niet uit tot producten die zijn aangesloten op een ongeoorloofd apparaat of systeem, zijn gewijzigd, zijn
gedemonteerd of opnieuw zijn gemonteerd. Deze garantie geldt niet voor sensoren of patiëntenkabels die opnieuw zijn
gebruikt/geprepareerd of gerecycled.
MASIMO IS ONDER GEEN BEDING AANSPRAKELIJK JEGENS DE KOPER OF ANDERE PERSONEN AANGAANDE INCIDENTELE,
INDIRECTE, SPECIALE OF BIJKOMENDE SCHADE (INCLUSIEF, EN ZONDER BEPERKING, GEDERFDE WINST), ZELFS
INDIEN GEWEZEN OP DE MOGELIJKHEID HIERVAN. IN GEEN GEVAL GAAT DE AANSPRAKELIJKHEID VAN MASIMO
VOORTKOMENDE UIT AAN DE KOPER VERKOCHTE PRODUCTEN (DOOR CONTRACT, GARANTIE, ONRECHTMATIGE DAAD
OF ANDERE CLAIMS) HET DOOR DE KOPER BETAALDE BEDRAG VOOR DE PARTIJ PRODUCTEN DIE EEN DERGELIJKE
CLAIM BETREFFEN, TE BOVEN. MASIMO IS IN GEEN GEVAL AANSPRAKELIJK VOOR SCHADE DIE WORDT VEROORZAAKT
DOOR EEN PRODUCT DAT OPNIEUW IS GEBRUIKT/GEPREPAREERD OF IS GERECYCLED. DE BEPERKINGEN IN DEZE SECTIE
SLUITEN GEEN AANSPRAKELIJKHEDEN UIT DIE, VOLGENS DE VAN TOEPASSING ZIJNDE WETGEVING AANGAANDE
PRODUCTAANSPRAKELIJKHEID, NIET WETTELIJK PER CONTRACT KUNNEN WORDEN UITGESLOTEN.
RD SET Blue
, (60–80%)
1
, (70–100%)
1
, (80–100%)
1
2
3
2
rms
is gevalideerd door selecte bloedmonsters van neonaten, baby's en kinderen met een lichte tot donkere
2
in laboratoriumonderzoek bij vergelijking met een Index 2-simulator van Biotek.
2
Grote teen / duim
van de referentiemetingen in een gecontroleerd onderzoek.
bij lage perfusie en de nauwkeurigheid van de hartfrequentie met een
2
30
2,5–30 kg
4%
3,3%
3%
3%
3 bpm
3 bpm
te gebruiken met behulp
2
9521B-eIFU-1218