Stryker Formula Manual Del Usuario página 589

경고 및 주의 사항(Warnings and
Cautions)
경고(Warnings)
사용자 및 환자의 심각한 부상 및/또는 기기의 손상을 방지하려면
사용자는 다음 경고를 따라야 합니다.
수술 전(Prior to Surgery)
•
미국 연방법에 따라 본 기기는 의사가 직접 사용하거나 의사의 지시
하에서만 사용할 수 있습니다.
•
사용자 및 환자에게 발생할 수 있는 심각한 부상 및/또는 본 장치의
손상 위험을 방지하려면, 본 장비를 사용하기 전에 이 사용 설명서 및
콘솔, 풋스위치 및 절단 날과 같은 기타 부품에 대한 사용 설명서를
자세히 읽고 내용을 숙지하십시오.
•
수술 과정에서 핸드피스를 사용하기 전에 손상 여부를 검사하십시오.
느슨하거나 빠진 부품이 없고 모든 부분이 자유롭게 움직이는지
확인하십시오. 손상 부위가 발견된 경우 장비를 사용하지 마십시오.
•
핸드피스를 수술 부위에 삽입하기 전에 전체 시스템을 설치하고 각
기능을 확인하십시오.
•
처음 사용하기 전, 그리고 이후 매번 사용하기 전에 핸드피스를
세척하고 멸균하십시오.
수술 중(During Surgery)
•
핸드피스는 관절경 시술에 익숙한 자격 있는 의사가 사용하도록
고안되었습니다. 핸드피스를 잘못 사용할 경우 환자의 부상 및 시스템
부품의 손상을 유발할 수 있습니다.
• 핸드피스는 EKG 판독에 간섭을 일으킬 수 있는 전기 노이즈를
발생시킵니다.핸드피스를 사용하는 도중 EKG 판독에 오류가
발생하는 경우, 핸드피스 전원을 끈 다음 EKG 판독을 다시
실시하여 이와 같은 부정확한 EKG 판독이 전기적 간섭에 의한
것이 아님을 확인해야 합니다.
•
쉐이버 날을 용액에 담그고 흡인을 작동하지 않은 상태에서
핸드피스를 작동하지 마십시오(최소 127 mm Hg). 그럴 경우
절단면의 비정상적인 마모, 과열, 입자 생성 및 수술 부위에
원치 않는 물질이 쌓이는 결과를 유발할 수 있습니다.
KO-585