警告和注意事项 - Stryker Formula Manual Del Usuario

警告和注意事项
警告
为避免对用户和患者造成潜在的严重伤害，和／或避免损坏本设备，用
户必须遵照以下警告：
手术前
• • 美国联邦法律限制本设备仅由医生或遵照医嘱使用。
• • 为避免对用户和患者造成潜在的严重伤害，和／或避免损坏本设
备，请在使用本设备前通读本用户指南及其它组件（即控制台、脚
踏开关及切割刀片）的用户指南，并熟悉相应内容。
• • 在外科手术中使用此机头之前，请检查其是否有损坏。确保没有组
件松动或缺失，并确保所有部件运动自如。请勿使用明显损坏的设
备。
• • 在将机头导入手术部位前，请安装整个系统并检查各项功能。
• • 请在第一次使用或之后每次使用机头前对其进行清洁和灭菌。
手术中
• • 机头是针对熟练掌握关节镜手术的合格医生而设计。不当使用机头
可能导致伤害病患者损坏系统组件。
• • 机头可能产生干扰 EKG 读取的电子噪音。 若在机头使用期间 EKG 读
取不稳定，请在重启前关闭机头电源以确定不准确的 EKG 读取并非
由电子干扰引起。
• • 请勿操作机头除非刮刀刀片浸入溶液中且抽吸被激活（至少
127mmHg）。 不按此操作可能会导致切割表面的异常磨损、过热、
微粒物质及手术部位杂质的积聚。
CHS-519