Uso Previsto/Indicazioni Per L'uso; Controindicazioni - Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones

Elettrodi dispersivi
Un elettrodo dispersivo fornisce il contatto esterno al paziente per completare il circuito RF; consente di
disperdere la corrente su un'ampia area per ridurre al minimo i danni provocati dal riscaldamento della cute e
dei tessuti sottostanti. È denominato anche elettrodo DIP (Dispersive Indifferent Pad, elettrodo indifferente di
dispersione), elettrodo di massa o elettrodo di ritorno.
Profilo utente
Il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000™ dovrebbe essere utilizzato esclusivamente da medici qualificati ed
esperti in elettrofisiologia cardiaca. Il personale del laboratorio di elettrofisiologia deve limitarsi alla preparazione
del sistema di ablazione cardiaca Maestro 4000 e a fornire assistenza per l'utilizzo del generatore RF.
Contenuto
Il generatore RF e il pod sono confezionati separatamente:
• (1) Regolatore Maestro 4000
• (1) Pod Maestro 4000 da 100 W o (1) pod Maestro da 150 W
Accessori opzionali
La pompa MetriQ™, il telecomando Maestro 4000, l'interruttore a pedale Maestro 4000 e i cavi di comunicazione,
richiesti per apparecchiature accessorie quali la pompa MetriQ e il telecomando Maestro 4000 o per il
collegamento a un sistema di registrazione elettrofisiologica, sono confezionati e venduti separatamente.
• Pompa MetriQ, modello 4100
• Telecomando Maestro 4000, modello 4020
• Interruttore a pedale Maestro 4000, modello 21850
• Cavo di collegamento generatore-pompa o del telecomando
• Modello 661, 20 ft.
• Modello 662, 25 ft.
• Modello 663, 50 ft.
• Modello 664, 75 ft.
• Cavo di collegamento pod-EGM, modello 653S

USO PREVISTO/INDICAzIONI PER L'USO

Il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000 viene utilizzato insieme ai cateteri per ablazione cardiaca
BSC in procedure di ablazione cardiaca.
Nota: per la compatibilità dei cateteri con il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000 consultare le
Istruzioni per l'uso del catetere da utilizzare. Inoltre, prima di usare il catetere con il sistema per ablazione
cardiaca Maestro 4000, è importante leggere attentamente le indicazioni, le controindicazioni, le avvertenze,
le precauzioni e gli effetti indesiderati specificati per ciascun catetere.

CONTROINDICAzIONI

Non vi sono controindicazioni specifiche per il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000. Tuttavia gli utenti
devono leggere e comprendere le specifiche indicazioni, controindicazioni, avvertenze e precauzioni che
accompagnano ciascun catetere per ablazione cardiaca utilizzato insieme al sistema.
Nota: le controindicazioni elencate nelle Istruzioni per l'uso del catetere si applicano anche all'uso del sistema
per ablazione cardiaca Maestro 4000. Leggere attentamente le indicazioni, le controindicazioni, le avvertenze,
le precauzioni e gli effetti indesiderati specificati per ciascun catetere prima di usare il catetere con il sistema
per ablazione cardiaca Maestro 4000.
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Black (K) ∆E ≤5.0
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global