INSTRUCCIONES DE USO
5
Lista de normas aplicables:
N.º de
Normas
serie
8.
EN 62366-1
9.
EN ISO 14971
10.
EN 1041
11.
EN ISO 15223-1
12.
EN ISO 10993-1
13.
IEC 60601-2-46
14.
ISTA
Document Number: D-720564
Versión: C
Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería
de utilidad a dispositivos médicos.
Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a
los dispositivos médicos.
Información proporcionada por el fabricante de
dispositivos médicos
Dispositivos médicos: símbolos que se utilizan con las
placas del modelo médico, señalización e información
que se debe suministrar. Parte 1: Requerimientos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del
riesgo
Equipos electromédicos - Parte 2--46: Requisitos
particulares para la seguridad básica y el funcionamiento
esencial de las mesas quirúrgicas
Estándares de la Asociación Internacional de Tránsito
Seguro para las pruebas de paquetes
Página
Descripción
87
Issue Date: 26 MAR 2020
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