INSTRUCCIONES DE USO
5
Lista de normas aplicables:
N.º de
serie
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
IFU Matl Number: D-720674
Document Number: D-720674
Version: C
Normas
Productos sanitarios (parte 1): Aplicación
de ingeniería de usabilidad a los productos
sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión
de riesgos a los productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante
de productos sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos que se han de
utilizar en las etiquetas y el etiquetado, e
información que se ha de suministrar (parte 1):
Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios
(parte 1): Evaluación y ensayos mediante un
proceso de gestión del riesgo
Equipos electromédicos (parte 2-46):
Requisitos concretos para la seguridad básica
y el funcionamiento esencial de las mesas de
operación
Normas de la International Safe Transit
Association para las pruebas de embalaje
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Descripción
Issue Date: 13 MAR 2020
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