Indicações De Utilização; Contraindicações; Potenciais Efeitos Adversos; Grupo De Utilizadores - Stryker OrthoLock Instrucciones De Uso

Indicações de utilização
O sistema de fixação OrthoLock destina-
se a ser utilizado como um acessório dos
sistemas de navegação para aplicações
ortopédicas, traumatológicas e na coluna
vertebral da Stryker. É um instrumento
manual que se destina a ser utilizado em
cirurgia como um rastreador do paciente.
O sistema de fixação OrthoLock pode
ser utilizado como parte dos sistemas de
navegação para aplicações ortopédicas,
traumatológicas e na coluna vertebral da
Stryker, que estão indicados para qualquer
patologia médica em que a utilização de
cirurgia assistida por computador possa ser
adequada. O sistema pode ser utilizado para
orientação intraoperatória sempre que seja
possível identificar uma referência a uma
estrutura anatómica rígida.
Contraindicações
Não são conhecidas.
Potenciais efeitos
adversos
A inserção de pinos, tais como os OrthoLock
EX-Pins, nos ossos é um procedimento
normal e minimamente invasivo, porém, os
cirurgiões devem estar cientes do respetivo
potencial impacto adverso na saúde dos
pacientes:
• Fratura por fadiga em pós-operatório
causada pela inserção anterior de um pino.
• Os pinos podem quebrar
intraoperatoriamente. Para remover
quaisquer resíduos de pinos do osso,
poderá ser necessária uma nova
intervenção médica.

Grupo de utilizadores

Profissionais de cuidados de saúde
(cirurgião/médico interno, enfermeiro/
prestador de cuidados de saúde profissional)
com formação em cirurgia assistida por
computador e totalmente familiarizados
com as instruções de utilização e com o
funcionamento deste produto.
www.stryker.com
Para solicitar uma sessão de formação em
serviço adicional, contacte a Stryker.
NOTA:
Utilizam-se as seguintes convenções neste
documento:
A palavra-sinal ATENÇÃO destaca uma
questão relacionada com a segurança. Siga
estas informações para prevenir lesão do
doente e/ou do pessoal médico.
A palavra-sinal CUIDADO destaca uma
questão de fiabilidade do produto. Siga estas
informações para prevenir danos no produto.
Segurança do utilizador/
doente
Atenções gerais
ATENÇÃO
• Leia e compreenda estas informações,
arquive-as nos seus registos de
manutenção. É importante familiarizar-se
com o sistema de navegação da Stryker
antes de o utilizar. Consulte as instruções
de utilização fornecidas com o sistema de
navegação.
• Antes de cada utilização, o dispositivo de
fixação OrthoLock deve ser inspecionado
quanto a componentes soltos e danos.
Não utilize se alguma destas situações
se verificar. Se for necessária reparação,
contacte o representante de vendas da
Stryker Navigation.
• Antes da cirurgia, o dispositivo de fixação
OrthoLock deve ser verificado com o
sistema de navegação para garantir um
funcionamento correto.
• Limpe e esterilize o instrumento antes
da primeira e de cada utilização seguinte.
Siga as instruções de desmontagem,
limpeza e esterilização contidas neste
manual.
• Utilize o dispositivo de fixação OrthoLock
em conjunto com pinos de navegação ou
os OrthoLock EX-Pins.
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