Möjliga Biverkningar - Stryker OrthoLock Instrucciones De Uso

Användningsområde
OrthoLock-förankringsenheten är
avsedd för användning som ett tillbehör
för Stryker navigationssystem för
ortopedi, trauma och ryggrad. Det
är ett manuellt instrument avsett för
användning i kirurgi för att förankra
en patientspårare.
OrthoLock-förankringsenheten kan
användas som en del av Stryker
navigationssystem för ortopedi, trauma
och ryggrad, vilka är avsedda för alla
medicinska tillstånd där användning
av datorstödd kirurgi kan vara lämplig.
Systemet kan användas för intraoperativ
vägledning när referens till en fast
anatomisk struktur kan identifieras.
Kontraindikationer
Inga kända.
Möjliga biverkningar
Införingen av stift som t.ex. OrthoLock
EX-Pins in i ben är ett minimalt, invasivt
standardingrepp, men kirurgerna
måste ha kännedom om dess möjliga
oönskade effekt på patientens hälsa:
• Postoperativ stressfraktur orsakad
av en tidigare stiftinföring.
• Stift kan brytas av under ingreppet.
Ytterligare medicinsk intervention kan
krävas för att avlägsna några rester
av stift från benet.
Användargrupp
Hälso- och sjukvårdspersonal (t.ex.
kirurg / ST-läkare, sjuksköterska,
professionell vårdgivare) utbildad
i datorassisterad kirurgi och väl
anförtrodd med bruksanvisningen och
med användningen av denna produkt.
Kontakta Stryker för att begära
ytterligare serviceinstruktioner.
www.stryker.com
ANMÄRKNING!
Följande konventioner används i det här
dokumentet:
Signalordet VARNING markerar ett
säkerhetsrelaterat problem. Följ denna
information för att undvika skada på
patient och sjukvårdspersonal.
Signalordet OBSERVERA markerar ett
problem med produktens driftsäkerhet.
Följ denna information för att undvika
skada på produkten.
Användarens/patientens
säkerhet
Allmänna varningar
VARNING
• Läs och se till att du förstår denna
information och arkivera den i din
underhållsdokumentation. Det
är viktigt att du lär känna Stryker
Navigationssystem innan du börjar
använda det. Se bruksanvisningen
som medföljer navigationssystemet.
• Före varje användning ska OrthoLock-
förankringsenheten undersökas med
avseende på lösa komponenter och
skador. Använd inte produkten om
det finns lösa komponenter eller om
den är skadad. Kontakta din Stryker
Navigation återförsäljare vid behov
av service.
• Före operation ska OrthoLock-
förankringsenheten kontrolleras med
navigationssystemet för att säkerställa
att den fungerar korrekt.
• Rengör och sterilisera instrumentet
före första och alla följande
användningstillfällen. Följ
instruktionerna för isärtagning,
rengöring och sterilisering som
finns i den här handboken.
131