Stryker OrthoLock Instrucciones De Uso página 157

81 FR 38911 FDA Quy tắc cuối cùng về việc sử dụng các ký hiệu trong ghi nhãn
Ký hiệu
Rx Only
Các dấu hiệu và logo pháp lý
Ký hiệu
www.stryker.com
Ký hiệu này được khắc trên dụng cụ. Ý nghĩa của nó là: Các răng
phải không được khóa sai cách. Các răng phải ăn khớp.
Thiết bị y tế: Cho biết một thiết bị y tế theo luật hài hòa hóa của
Liên minh châu Âu.
Tên: Định nghĩa
Thận trọng: Luật liên bang (Hoa Kỳ) giới hạn thiết bị này chỉ
được bán bởi hoặc theo yêu cầu của bác sĩ.
Định nghĩa
Cho biết rằng thiết bị phù hợp với các yêu cầu áp dụng được đặt
ra trong luật hài hòa hóa hiện hành của Liên minh châu Âu quy
định việc dán nhãn thiết bị.
157