Indicazioni Per L'uso; Gruppo Di Utenti - Stryker OrthoLock Instrucciones De Uso

Indicazioni per l'uso

Il sistema di ancoraggio OrthoLock è previsto
per l'uso quale accessorio dei sistemi
di navigazione per chirurgia ortopedica,
traumatologica e spinale Stryker. Si tratta
di uno strumento manuale previsto per l'uso
in ambito chirurgico per ancorare un tracker
del paziente.
Il sistema di ancoraggio OrthoLock può
essere impiegato come parte dei sistemi
di navigazione per chirurgia ortopedica,
traumatologica e spinale Stryker indicati per
qualsiasi condizione medica per la quale sia
appropriato utilizzare la chirurgia computer
assistita. Il sistema può essere utilizzato
come guida intraoperatoria ove sia possibile
identificare il riferimento a una struttura
anatomica rigida.
Controindicazioni
Nessuna nota.
Potenziali effetti avversi
Per quanto l'inserimento nelle ossa di
viti, come le OrthoLock EX-Pin, sia una
procedura standard minimamente invasiva,
i chirurghi devono essere consapevoli del
potenziale impatto avverso sulla salute
del paziente:
• Frattura postoperatoria da stress causata
da un precedente inserimento di viti.
• Rottura intraoperatoria delle viti. Per
rimuovere eventuali residui delle viti
dall'osso potrebbero rendersi necessari
ulteriori interventi medici.

Gruppo di utenti

Personale sanitario (chirurgo/medico interno,
infermiere/assistente professionista) con
formazione in chirurgia computer assistita
e con un'approfondita conoscenza delle
istruzioni per l'uso e del funzionamento di
questo prodotto.
Per richiedere istruzioni aggiuntive in fase
di utilizzo, contattare Stryker.
www.stryker.com
NOTA –
In questo documento vengono utilizzate le
seguenti convenzioni:
AVVERTENZA ‒ Evidenzia un problema
associato alla sicurezza. Attenersi a queste
informazioni per evitare lesioni ai pazienti e/o
al personale sanitario.
ATTENZIONE – Evidenzia un problema
associato all'affidabilità del prodotto.
Attenersi a queste informazioni per evitare
danni al prodotto.
Sicurezza dell'utente
e del paziente
Avvertenze generali
AVVERTENZA
• Leggere attentamente e assimilare
queste informazioni e conservarle
nella documentazione relativa alla
manutenzione. Prima dell'uso è importante
familiarizzare con il sistema di navigazione
Stryker. Vedere le istruzioni per l'uso
fornite con il sistema di navigazione.
• Prima di ogni impiego, ispezionare il
dispositivo di ancoraggio OrthoLock
per verificare che non presenti danni o
componenti staccati. In presenza di tali
condizioni, non utilizzare. Qualora fosse
necessario un intervento di manutenzione,
rivolgersi al rappresentante locale di
Stryker Navigation.
• Prima di procedere all'intervento, provare il
dispositivo di ancoraggio OrthoLock con il
sistema di navigazione per accertarsi che
entrambi funzionino correttamente.
• Pulire e sterilizzare lo strumento prima
di usarlo per la prima volta e prima di
ogni utilizzo successivo. Seguire le
istruzioni per lo smontaggio, la pulizia e
la sterilizzazione contenute nel presente
manuale.
• Utilizzare il dispositivo di ancoraggio
OrthoLock in combinazione con viti di
navigazione oppure OrthoLock EX-Pin.
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