Stryker OrthoLock Instrucciones De Uso página 68

適応
OrthoLockアンカー ・ システムは、 Stryker
整形外科用、 外傷用、 および脊椎ナビゲー
ションシステムの備品として使用するもの
です。 本品は、 患者用トラッカを固定する
ために手術中に使用する手動インストル
メントです。
OrthoLockアンカー ・ システムは、 コンピュ
ータ支援手術が適切なあらゆる医療条件
に使用できるStryker整形外科用、 外傷用、
および脊椎ナビゲーションシステムの一
部として使用できます。 本システムは、 骨
組織の解剖学的構造を基準にして、 手術
中のガイダンスに使用できます。
禁忌
報告されていません。
可能性のある有害事象
OrthoLock EX-Pin等のピンの骨への挿入
は標準的な低侵襲手技ですが、 外科医は
患者の健康に有害な影響をおよぼす可能
性を常に意識しておく必要があります ：
• ピン挿入による手術後の疲労骨折。
• ピンが手術中に破損する可能がありま
す。 ピンの破片を骨から取り除くため、
さらに医療介入が必要になることがあ
ります。
ユーザーグループ
コンピュータ支援手術の教育を受け、 使
用説明書および本品の操作に精通してい
る医療従事者 （外科医/研修医、 看護師/介
護士） 。
さらに現場での指示が必要な場合
は、 Strykerまでお問い合わせください。
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注記:
本書では、 以下の記法を使用しています。
信号語警告は、 安全性に関する事項を示
しています。 患者や医療スタッフの傷害
を防ぐため、 この記載内容に従ってくだ
さい。
信号語注意は、 製品の信頼性に関する事
項を示しています。 製品の損傷を防ぐた
め、 この記載内容に従ってください。
ユーザーまたは患者の安全性
一般注意事項
警告
• この情報を読み内容を理解した上で、
メンテナンス ・ レコードにファイルして
ください。 使用方法をよく理解した上
で、 Strykerナビゲーションシステムを
ご使用ください。 ナビゲーションシステ
ムに付属の使用説明書を参照してくだ
さい。
• ご使用前に、 OrthoLockアンカー装置
を検査して緩んでいるコンポーネント
や損傷がないかを確認してください。 異
常が認められた場合は使用しないでく
ださい。 修理が必要な場合は、 お客様の
Stryker Navigation販売担当者にご連
絡ください。
• 手術の前に、 OrthoLockアンカー装置と
ナビゲーションシステムをチェックし、
両者が正常に機能することを確認して
ください。
• インストルメントは、 初めて使用する
前、 および毎回使用する前に必ず清掃、
減菌してください。 この説明書に記載の
分解、 清掃、 減菌に関する指示に従って
ください。
• OrthoLockアンカー装置は、 ナビゲーシ
ョン ・ ピンまたはOrthoLock EX-Pinsと
併せて使用してください。
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