Indications D'utilisation; Contre-Indications; Effets Indésirables Potentiels; Groupe D'utilisateurs - Stryker OrthoLock Instrucciones De Uso

Indications d'utilisation

Le système de fixation OrthoLock est conçu
pour être utilisé en tant qu'accessoire pour
les systèmes de navigation orthopédique,
traumatologique et rachidienne Stryker. Il
s'agit d'un instrument manuel conçu pour
être utilisé dans le cadre d'une chirurgie pour
l'ancrage d'un tracker de patient.
Le système de fixation OrthoLock peut
être utilisé comme partie des systèmes de
navigation orthopédique, traumatique et
rachidienne Stryker, qui sont indiqués dans
toute situation médicale pouvant justifier une
chirurgie assistée par ordinateur. Ce système
peut être utilisé pour le guidage peropératoire
lorsqu'il est possible d'identifier une référence
à une structure anatomique rigide.

Contre-indications

Aucune connue.
Effets indésirables
potentiels
L'insertion de broches comme OrthoLock
EX-Pins dans des os est une intervention
standard et mini-invasive, mais les
chirurgiens doivent être conscients de
l'impact négatif potentiel sur la santé du
patient :
• Fracture de fatigue postopératoire causée
par une insertion de broches antérieure.
• Les broches peuvent se casser en cours
d'intervention. Pour éliminer tout résidu de
broche de l'os, une intervention médicale
supplémentaire peut être nécessaire.

Groupe d'utilisateurs

Les professionnels de la santé (par
exemple chirurgien/interne, infirmière/
soignant professionnel) formés en chirurgie
assistée par ordinateur et qui connaissent
parfaitement les Instructions d'utilisation et
le fonctionnement de ce produit.
Pour toute demande de formation continue
supplémentaire, contacter Stryker.
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REMARQUE :
Le présent document emploie les
conventions suivantes :
L'expression AVERTISSEMENT signale
un risque pour la sécurité. Respecter ces
informations pour éviter toute blessure du
patient et/ou du personnel médical.
Le mot ATTENTION signale un problème
concernant la fiabilité du produit. Respecter
ces informations pour éviter d'endommager
le produit.
Sécurité de l'utilisateur/
du patient
Avertissements généraux
AVERTISSEMENT
• Les informations qui suivent doivent être
lues et bien assimilées, puis conservées
avec la documentation de maintenance.
Il est important de se familiariser avec le
système de navigation Stryker avant toute
utilisation. Se reporter aux instructions
d'utilisation fournies avec le système de
navigation.
• Avant chaque utilisation, examiner l'état
général et la fixation des composants
du dispositif de fixation OrthoLock. Ne
pas utiliser en cas d'anomalie. Si une
réparation s'avère nécessaire, contacter
le représentant commercial local de
Stryker Navigation.
• Avant toute intervention chirurgicale,
contrôler le dispositif de fixation OrthoLock
avec le système de navigation afin de
s'assurer qu'ils fonctionnent correctement.
• Nettoyer et stériliser l'instrument avant la
première utilisation et à chaque utilisation
consécutive. Suivre les instructions de
démontage, nettoyage et stérilisation
contenues dans ce manuel.
• Utiliser le dispositif de fixation OrthoLock
avec des broches de navigation ou des
OrthoLock EX-Pins.
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