Indicaciones De Uso; Seguridad Del Usuario Y De Los Pacientes; Contraindicaciones; Posibles Efectos Adversos - Stryker OrthoLock Instrucciones De Uso

Indicaciones de uso
El sistema de anclaje OrthoLock está
diseñado para utilizarse como accesorio de
los sistemas de navegación ortopédico, de
trauma y de columna vertebral de Stryker.
Es un instrumento manual concebido para
anclar un tracker de pacientes.
El sistema de anclaje OrthoLock puede
utilizarse como parte de los sistemas de
navegación ortopédico, de trauma y de
columna vertebral de Stryker, que están
indicados para cualquier afección en la
que pueda ser adecuado el uso de cirugía
asistida por ordenador. El sistema se puede
utilizar como guía intraoperatoria en aquellos
casos en los que pueda identificarse una
referencia a una estructura anatómica rígida.

Contraindicaciones

No se conoce ninguna.

Posibles efectos adversos

La inserción en los huesos de clavijas como
las OrthoLock EX-Pins es un procedimiento
estándar y mínimamente invasivo, pero
los cirujanos deben ser conscientes de su
posible impacto negativo sobre la salud del
paciente:
• Fractura postoperatoria por estrés,
causada por la inserción previa de una
clavija.
• Las clavijas pueden romperse durante la
cirugía. Para quitar los posibles restos de
clavijas del hueso, puede ser necesaria
una intervención médica adicional.

Grupo de usuarios

Profesionales de la salud (cirujano/médico
interno, enfermera/cuidador profesional)
formados en cirugía asistida por ordenador
y muy familiarizados con las instrucciones
de uso, y con el uso y el funcionamiento de
este producto.
Para solicitar formación interna adicional,
póngase en contacto con Stryker.
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NOTA:
Este documento utiliza las siguientes
convenciones:
La palabra-señal ADVERTENCIA indica
cuestiones relacionadas con la seguridad.
Acate esta información para evitar lesiones
al paciente y al personal médico.
La palabra-señal ATENCIÓN indica
cuestiones relacionadas con la fiabilidad del
producto. Acate esta información para evitar
daños en el producto.
Seguridad del usuario
y de los pacientes
Advertencias generales
ADVERTENCIA
• Lea y comprenda esta información,
y archívela para consultas sobre
mantenimiento. Es importante
familiarizarse con el sistema de
navegación de Stryker antes de
utilizarlo. Consulte las Instrucciones
de uso proporcionadas con el sistema
de navegación.
• El dispositivo de anclaje OrthoLock
debe revisarse antes de cada uso para
asegurarse de que no presenta daños
ni componentes sueltos. En cualquiera
de estos casos, no utilice el producto.
En caso de que el mantenimiento sea
necesario, póngase en contacto con
su representante comercial de Stryker
Navigation.
• Antes del uso quirúrgico, compruebe el
dispositivo de anclaje OrthoLock con el
sistema de navegación para asegurarse
de que ambos funcionan correctamente.
• Limpie y esterilice el instrumento antes
del primer uso y de cada uso posterior.
Respete las instrucciones de desmontaje,
limpieza y esterilización que se incluyen
en este manual.
• Utilice el dispositivo de anclaje OrthoLock
con clavijas de navegación u OrthoLock
EX-Pins.
www.stryker.com