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NOTA: attivare e incubare l'IB 1295 entro 1 ora dal
completamento del ciclo di sterilizzazione.
9. Per ciascun IB 1295 processato che viene
incubato, attivare e incubare almeno un IB
1295 non processato da utilizzare come controllo
positivo. Seguire le istruzioni di attivazione fornite
al precedente punto 8. Scrivere una "C" (per
"controllo") e la data sull'etichetta dell'IB. Il controllo
positivo deve provenire dallo stesso codice di lotto
dell'indicatore biologico processato. L'IB di controllo
positivo aiuta a confermare:
• che le temperature di incubazione siano corrette,
• che la vitalità delle spore non sia stata alterata
a causa di temperatura di conservazione
non corretta, umidità o vicinanza di altre
sostanze chimiche,
• la capacità del brodo di coltura di promuovere
una crescita rapida, e
• il funzionamento appropriato del Auto‑reader.
10. Incubazione e lettura:
Incubare il controllo positivo e gli IB 1295
processati a 60 ± 2 °C in un lettore automatico
490H o 490 con versione software 4.0.0 o
superiore. Consultare il Manuale per l'operatore
del Auto‑reader per un utilizzo adeguato di questo
apparecchio. Il Auto‑reader indica un risultato
positivo non appena lo si ottiene. La lettura finale
negativa dell'IB 1295 è eseguita a:
‑
24 minuti nei lettori automatici 490H o 490 con
versione software 4.0.0 o superiore
‑
4 ore nei 490H Auto‑reader dotati di una
versione del software inferiore a 4.0.0.
Dopo che i risultati sono visualizzati e registrati, gli IB
1295 possono essere scartati.
Risultato a fluorescenza
Il controllo positivo (non processato) dell'IB 1295
deve fornire un risultato a fluorescenza positivo (+ sul
display LCD del lettore automatico 490H o 490 con
versione software 4.0.0 o superiore). Se il controllo
positivo riporta un risultato negativo (‑ sul display LCD),
consultare la Guida di risoluzione dei problemi del
Manuale operatore del lettore automatico. Ritestare il
lettore automatico 490H o 490 con versione software
4.0.0 o superiore con un nuovo controllo positivo.
Con gli IB 1295 processati, una lettura negativa finale
(‑ sul display LCD) indica un processo di sterilizzazione
accettabile. Un risultato positivo (+ sul display LCD)
per un IB 1295 processato indica un processo di
sterilizzazione non riuscito. Agire immediatamente per
qualsiasi risultato positivo per gli IB processati. Stabilire
la causa dell'IB positivo in base alle politiche e alle
procedure della struttura. 3M consiglia di rianalizzare
la sterilizzatrice in base alle procedure adottate dalla
propria struttura prima di trattare ulteriori carichi.
Risultato del cambiamento del colore del pH rilevabile
visivamente facoltativo
L'IB 1295 viene generalmente scartato dopo la
registrazione del risultato a fluorescenza. Se, tuttavia,
si desiderano studi speciali, gli IB 1295 possono essere
ulteriormente incubati per un risultato di cambiamento
visivo di colore del pH. Nel caso di un IB di controllo
positivo, si verifica il cambiamento al colore giallo del
brodo di crescita entro 24 ore. La presenza del colore
giallo nella fiala indica un risultato positivo.
Nel caso di IB 1295 processato, un cambiamento del
colore del brodo da viola a giallo indica che il processo
di sterilizzazione non è riuscito. Un risultato negativo del
cambiamento di colore del pH, ossia brodo che resta
viola, può essere valutato dopo 7 giorni. Per evitare
l'essiccazione del brodo, si raccomanda di trasferire
l'IB 1295 in un incubatore umidificato operante a 60 °C
dopo la registrazione del risultato a fluorescenza.
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