Tabla de contenido
Publicidad
Biologický indikátor s velice rychlým odečtem 3M™ Attest™ 1295 F
Popis výrobku
Biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator 1295 (růžové víčko,
dále jen BI 1295) je samostatný biologický indikátor
speciálně navržený pro rychlé a spolehlivé rutinní
monitorování sterilizačních procesů s odpařováním
roztoku peroxidu vodíku při použití ve spojení
s automatickou čtečkou 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H nebo automatickou čtečkou 3M™
Attest™ Auto‑reader 490 se softwarem verze
4.0.0 nebo vyšší (dále jen automatická čtečka 490H
nebo automatická čtečka 490 se softwarem verze
4.0.0 nebo vyšší). BI 1295 je prostředek
k jednorázovému použití.
Na obrázku
č. 1 naleznete
schematickou
ilustraci konstrukce
BI 1295. Tato
samostatná
konstrukce
obsahuje nosič
AMPULE S MÉDIEM
spor se sporami
kmene Geobacillus
stearothermophilus
a ampuli s médiem
obsahující
bakteriologické
RŮSTOVÁ KOMORA
růstové médium,
které splňuje
požadavky na
podporu růstu
Obrázek 1: Konstrukce biologického
specifikované
v ISO 11138‑1:
2017. Nosič spor a
ampule s médiem se nacházejí v plastové fióle uzavřené
růžovým víčkem. Chemický indikátor procesu potištěný
proužky, které po vystavení parám peroxidu vodíku
mění barvu z modré na růžovou, je umístěn na horní
straně víčka.
INDIKÁTOR
PROCESU
VÍČKO BI
S OZNAČENÍM
FIÓLA
DRTIČ AMPULE
NOSIČ SPOR
indikátoru s velice rychlým
odečtem 3M™ Attest™ 1295
BI 1295 používá systém enzymů α‑glukosidázy, který
se přirozeně vytváří v rostoucích buňkách kmene
Geobacillus stearothermophilus. α‑glukosidáza
v aktivním stavu je detekována pomocí měření
fluorescence, kterou vytváří enzymatická hydrolýza
nefluorescenčního substrátu, 4‑methylumbelliferyl‑
α‑D‑glukosid (MUG). Výsledný fluorescenční vedlejší
produkt, 4‑methylumbelliferon (MU), je detekován
v zařízení Auto‑reader. Přítomnost fluorescence
během stanovené doby inkubace pro BI 1295 v zařízení
Auto‑reader znamená selhání procesu sterilizace.
BI 1295 dokáže také indikovat přítomnost organismů
kmene G. stearothermophilus pomocí viditelné změny
barvy v důsledku změny pH. Biochemická aktivita
organismů kmene G. stearothermophilus vytváří
metabolické vedlejší produkty, které vedou ke změně
barvy média z purpurové na žlutou. Tato změna také
znamená selhání procesu sterilizace. Použití této
indikační metody je volitelné a obyčejně se používá
pouze v rámci speciálních studií.
Doba odečtu
Výsledek velice rychlého odečtu byl korelován
s výsledkem viditelné změny barvy v důsledku změny
pH po 7 dnech v souladu s protokolem pro zkrácení
inkubační doby organizace FDA. Dobu do výsledku
určuje verze softwaru naprogramovaná na zařízení
Auto‑reader.
Výsledek testu fluorescence po 24 minutách
Biologické indikátory BI 1295 inkubované
v automatické čtečce 490H nebo 490 se softwarem
verze 4.0.0 nebo vyšší poskytují výsledek ve
zkrácené době inkubace 24 minut, který koreluje
s výsledkem vizuálního odečtu po 7 dnech
(168 hodin) – ≥ 97 % času.
82
Publicidad
Tabla de contenido
