Tabla de contenido
Publicidad
Wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie 3M™ Attest™ 1295
Opis produktu
Wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie 3M™
Attest™1295 (różowa zatyczka, zwany dalej BI 1295) jest
samodzielnym wskaźnikiem biologicznym
przeznaczonym do szybkiego i pewnego rutynowego
monitorowania procesów sterylizacji nadtlenkiem
wodoru w postaci gazowej, stosowanym w połączeniu
z autoczytnikiem 3M™ Attest™ 490H lub
autoczytnikiem 3M™ Attest™ 490 z wersją
oprogramowania 4.0.0 lub wyższą (zwanymi dalej
autoczytnikiem 490H lub autoczytnikiem 490 z wersją
oprogramowania 4.0.0 lub wyższą). BI 1295 jest
urządzeniem jednorazowego użytku.
Schemat budowy
wskaźnika BI
1295 znajduje się
na rysunku 1.
Samodzielna
konstrukcja
zawiera nośnik
ze sporami
Geobacillus
stearothermophilus
oraz ampułkę
z pożywką,
zawierającą
bakteriologiczną
KOMORA WZROSTU
pożywkę
wzrostową
spełniającą
wymogi, co
Rysunek 1: Konstrukcja wskaźnika
do zdolności
biologicznego o szybkim odczycie
stymulowania
wzrostu określone
w normach ISO 11138-1: 2017. Nośnik ze sporami oraz
ampułka z pożywką zawarte są w fiolce z tworzywa
sztucznego zamkniętej różową zatyczką. Wskaźnik
procesu chemicznego z nadrukowanymi paskami, które
zmieniają barwę z niebieskiej na różową po wystawieniu
na działanie nadtlenku wodoru w postaci gazowej,
znajduje się na górze zatyczki.
WSKAŹNIK
PROCESU
WSKAŹNIK
BIOLOGICZNY
Z ZATYCZKĄ I
ETYKIETĄ
FIOLKA
AMPUŁKA Z
POŻYWKĄ
ELEMENT DO
ZGNIATANIA
AMPUŁKI
NOŚNIK ZE
SPORAMI
3M™ Attest™ 1295
Wskaźnik BI 1295 wykorzystuje system
enzymów α-glukozydazy, który jest naturalnie
wytwarzany we wzrastających komórkach
Geobacillus stearothermophilus. Aktywność
α-glukozydazy jest wykrywana poprzez pomiar
fluorescencji wytworzonej podczas enzymatycznej
hydrolizy niefluorescencyjnego substratu –
4-metyloumbeliferylu-α-D-glukozydu (MUG). Powstały
fluorescencyjny produkt uboczny, 4-metyloumbeliferon
(MU) jest wykrywany w autoczytniku.
Wystąpienie fluorescencji w ciągu czasu inkubacji
wyszczególnionego dla wskaźnika biologicznego BI
1295 w autoczytniku oznacza nieprawidłowy przebieg
procesu sterylizacji.
BI 1295 może także wskazywać obecność organizmów
G. stearothermophilus poprzez reakcję optycznej zmiany
koloru w wyniku zmiany pH. W wyniku biochemicznej
aktywności organizmów G. stearothermophilus
powstają metaboliczne produkty uboczne, które
powodują zmianę koloru z fioletowego na żółty, co
także oznacza nieprawidłowy proces sterylizacji.
Zastosowanie tej metody wskazywania jest opcjonalne
i zastrzeżone zazwyczaj do specjalnych badań.
Czas odczytu
Szybki odczyt został skorelowany z 7-dniową
optyczną zmianą koloru w wyniku zmiany pH zgodnie
z protokołem FDA skróconego czasu inkubacji. Czas
otrzymywania wyniku zależy od oprogramowania
autoczytnika.
24-minutowywynik fluorescencji
Czas inkubacji wskaźnika biologicznego BI
1295 inkubowanego w autoczytniku 490H lub
autoczytniku 490 z wersją oprogramowania
4.0.0 lub wyższą jest zredukowany do 24 minut.
Czas ten został skorelowany z 7-dniową (168 godzin)
optyczną zmianą koloru w ≥ 97% przypadkach.
76
H
Publicidad
Tabla de contenido
