Tabla de contenido
Publicidad
11. В каждый из дней проведения инкубации обработанного БИ 1492V активируйте
и инкубируйте как минимум один необработанный БИ 1492V в качестве
положительного контроля. Следуйте инструкциям по активации, приведенным в
шаге 10 выше. Напишите на этикетке БИ «К» («контроль») и дату. Индикатор для
положительного контроля должен иметь тот же код партии, что и обработанный
биологический индикатор. Использование БИ для положительного контроля помогает
подтвердить следующее:
•
достигнута нужная температура инкубации;
•
жизнеспособность спор не изменилась из-за неправильной температуры
хранения, влажности или близости к химическим элементам;
•
питательная среда позволяет поддерживать быстрый рост микроорганизмов;
•
устройство Auto reader работает исправно.
12. Инкубация и считывание
Инкубируйте положительный контроль и обработанные паром БИ 1492V в устройстве
Auto-reader 490, в устройстве Auto-reader 490Н с программным обеспечением
версии 4.0.0 или более поздней или в устройстве Auto-reader 490M. Информацию
о правильном использовании устройства Auto-reader см. в соответствующем
руководстве по его эксплуатации. Устройство Auto-reader отобразит положительный
результат сразу после его получения. Окончательное считывание БИ 1492V для
отрицательного контроля проводится по истечении:
-
24 минут в устройствах Auto-reader 490 или Auto-reader 490H с версией
программного обеспечения 4.0.0 или более поздней и в устройствах Auto-reader
490M;
-
1 часа в устройствах Auto-reader 490 с версией программного обеспечения более
ранней, чем 4.0.0.
После отображения и записи результатов БИ 1492V можно утилизировать.
Интерпретация результатов
Флуоресцентные результаты
БИ 1492V для положительного контроля (необработанный) должен показать результат
положительного контроля флуоресценции («+» на дисплее устройства Auto-reader).
Результаты обработанного БИ 1492V недействительны, пока не будет считан
положительный результат положительного контроля флуоресценции. Если положительный
контроль показывает отрицательный результат («–» на дисплее), см. инструкции по
устранению неполадок в руководстве по эксплуатации устройства Auto-reader. Повторите
тест устройства Auto-reader с новым индикатором для положительного контроля.
Положительный результат («+» на дисплее) на обработанных БИ 1492V указывает на
неудовлетворительный результат процесса стерилизации. Окончательный отрицательный
результат на обработанном БИ 1492V («–» на дисплее) по истечении указанного периода
инкубации указывает на удовлетворительный процесс стерилизации.
В случае получения любых положительных результатов на обработанных БИ примите
срочные меры. Определите причину положительного результата на БИ, следуя политике
и процедурам учреждения. Всегда проводите повторное тестирование стерилизатора
и не используйте его для обработки дальнейших загрузок, пока не будут получены
удовлетворительные результаты квалификационных испытаний (обычно три цикла
подряд с отрицательными результатами для индикаторов БИ и три цикла подряд с
удовлетворительными результатами теста Bowie-Dick).
99
Publicidad
Tabla de contenido
