Tabla de contenido
Publicidad
Testni paket za nadzorovanje parne sterilizacije
q
z biološkimi indikatorji za super hitro odčitavanje
1496V 3M™ Attest™
Opis izdelka
Komplet za testiranje 1496V s super hitrim odčitavanjem 3M™ Attest™ je oblikovan posebej
za kvalificiranje in nadzor postopkov parne sterilizacije z dinamičnim odstranjevanjem zraka
v zdravstvenih ustanovah pri 270 °F (132 °C) in 275 °F (135 °C). Komplet za testiranje je
sestavljen iz več plasti kartic zdravstvenega indeksa, izmed katerih so nekatere razrezane tako,
da vsebujejo biološki indikator. Naložene kartice so ovite s sterilizacijskim ovojem. Vsak komplet
za testiranje ima na nalepki kompleta indikator procesa, ki spremeni barvo iz rumene v rjavo
ali temnejšo, če je izpostavljen pari. Ta priročen komplet za testiranje za enkratno uporabo
predstavlja izziv procesu sterilizacije, ki je enakovreden kompletu za testiranje (towel PCD)
z biološkim indikatorjem (BI), ki ga sestavi uporabnik in ga priporoča Združenje za napredek
medicinskih instrumentov (Association for the Advancement of Medical Instrumentation – AAMI).
Komplet za testiranje je naprava za enkratno uporabo.
Vsak komplet za testiranje vsebuje biološki indikator s super hitrim odčitavanjem 1492V 3M™
Attest™ (rjav pokrovček, v nadaljevanju: BI 1492V) in list za beleženje rezultatov. Pri obdelavi
s paro se barva paličice indikatorja procesa, natisnjena na listu za beleženje rezultatov spremeni
iz rumene v rjavo ali temnejšo, indikator procesa na vrhu pokrovčka BI 1492V pa spremeni
barvo iz rožnate v svetlo rjavo ali temnejšo. BI 1492V je samostojni biološki indikator z dvojnim
odčitavanjem, oblikovan posebej za hiter in zanesljiv nadzor postopka parne sterilizacije pri
uporabi s samodejnim bralnikom 3M™ Attest™ 490 (v nadaljevanju: samodejni bralnik 490)
ali samodejnim bralnikom 3M™ Attest™ 490H z različico programske opreme 4.0.0 ali
novejšo (v nadaljevanju: samodejni bralnik 490H), ali samodejnim bralnikom 3M™ Attest™
Mini 490M (v nadaljevanju: samodejni bralnik 490M). Kontrole biološkega indikatorja 1492V
3M™ Attest™ so priložene kompletu za testiranje.
BI 1492V uporablja sistem encimov α-glukozidaze, ki se proizvaja naravno znotraj
rastočih celic Geobacillus stearothermophilus. α-glukozidazo v aktivnem stanju zaznava
z merjenjem fluorescence, ki jo proizvaja encimska hidroliza nefluorescenčnega substrata,
4-metilumbeliferil-α-D-glukozid (MUG). Samodejni bralnik zazna fluorescenčni stranski produkt,
4-metilumbeliferon (MU). Prisotnost fluorescence v določenem inkubacijskem času BI 1492V
v samodejnem bralniku 490, 490H ali 490M pomeni, da postopek parne sterilizacije ni uspel.
BI 1492V lahko pokaže tudi prisotnost organizmov G. stearothermophilus s pomočjo vidne
reakcije spremembe barve pH. Biokemična aktivnost organizma G. stearothermophilus proizvede
metabolične stranske produkte, zaradi katerih medij spremeni barvo z vijolične v rumeno, kar
prav tako pomeni, da postopek parne sterilizacije ni uspel. Uporaba te indikacijske metode je
izbirna in je običajno omejena na posebne raziskave.
BI 1492V ustrezajo standardom ISO 11138-1:2017 in ISO 11138-3:2017.
89
Publicidad
Tabla de contenido
