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Vorsichtsmaßnahmen
1. Beachten Sie Folgendes, um die beabsichtigte Prüfleistung des Challenge
Packs sicherzustellen:
•
ÖFFNEN Sie das Challenge Pack NICHT vor der Sterilisation;
•
Verwenden Sie das Challenge Pack NICHT wieder.
2. Verwenden Sie das Challenge Pack NICHT, um Sterilisationszyklen zu überwachen, für die
es nicht ausgelegt ist:
a. Dampfsterilisationszyklen nach dem Graviationsverfahren
b. Dampfsterilisationszyklen mit dynamischer Luftentfernung bei 250 °F (121 °C)
c. Dampfsterilisationszyklen mit dynamischer Luftentfernung bei 270 °F (132 °C) mit
Einwirkzeiten von <4 Minuten oder Dampfsterilisationszyklen mit dynamischer
Luftentfernung 275 °F (135 °C) mit Einwirkzeiten von <3 Minuten
d. Heißluftsterilisationsverfahren, Sterilisation durch chemische Gase, Ethylenoxid oder
andere Niedertemperatursterilisationsverfahren
3. So reduzieren Sie das mit falschen Ergebnissen verbundene Risiko:
•
Versehen Sie den 1492V BI vor der Inkubation nicht mit Klebeband oder Etiketten.
•
Inkubieren Sie den Bioindikator 1492V BI nicht, wenn nach dem Prozess und vor
Aktivierung des Bioindikators festgestellt wird, dass eine Substratampulle zerbrochen
ist. Testen Sie den Sterilisator erneut mit einem neuem Challenge Pack.
•
Lassen Sie den BI nach der Verarbeitung 10 Minuten lang vor der Inkubation abkühlen.
•
Stellen Sie nach der Aktivierung des BI sicher, dass das Substrat in die
Sporennährkammer geflossen ist.
Kontrollhäufigkeit
Befolgen Sie die Richtlinien und Verfahrensanweisungen der Einrichtung, die eine
Bioindikator-Überwachungshäufigkeit in Übereinstimmung mit den vom Berufsverband
empfohlenen Methoden und/oder nationalen Regelungen und Normen festlegen sollten. Als
beste Vorgehensweise und für optimale Patientensicherheit empfiehlt 3M, alle Ladungen
für die Dampfsterilisation mithilfe eines Bioindikators in einem angemessenen Prüfkörper
(d. h., BI Challenge Test Pack) überwachen zu lassen.
Gebrauchsanweisung
1. Legen Sie das Attest™ Steam Challenge Pack zur Ultraschnellauslesung 1496V flach,
mit der etikettierten Seite nach oben zeigend, bei voller Ladung in einen Bereich, den das
Sterilisationsmittel möglichst schwer erreicht. Dies ist in der Regel der untere Einschub über
dem Ablauf. Platzieren Sie keine Gegenstände (z. B. ein anderes Pack) auf dem Challenge
Pack. Dadurch werden die Luftentfernung und die Dampfdurchdringung zu sehr behindert.
2. Verarbeiten Sie die Ladung gemäß den festgelegten Verfahren.
3. Ziehen Sie hitzebeständige Handschuhe an und entnehmen Sie das Challenge Pack nach
abgeschlossenem Zyklus.
4. Prüfen Sie, ob der äußere Prozessindikator an der Außenseite des Challenge Packs von gelb
zu braun oder zu einer dunkleren Farbe gewechselt hat. Öffnen Sie das Challenge Pack und
lassen Sie den 1492V BI außerhalb des Challenge Packs vor der Aktivierung 10 Minuten
lang abkühlen.
5. Entnehmen Sie die Aufzeichnungskarte aus dem Innern des Challenge Packs. Überprüfen
Sie den chemischen Indikatorstreifen auf der Aufzeichnungskarte. Durch eine Farbänderung
von gelb nach braun oder zu einer dunkleren Farbe wird bestätigt, dass das Pack dem
Dampfprozess ausgesetzt war.
6. Prüfen Sie den Prozessindikator oben am Verschluss des 1492V BI. Durch eine
Farbänderung von rosa nach hellbraun oder zu einem dunkleren Farbton wird bestätigt, dass
der Bioindikator dem Dampfprozess ausgesetzt war. Diese Farbänderung zeigt jedoch nicht
an, dass das Dampfverfahren für eine Sterilität ausreichend war. Falls der Prozessindikator
unverändert ist, prüfen Sie die physikalischen Kontrollen des Sterilisators.
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