Udlæsningstider
Den superhurtige udlæsning og de valgfri 48-timers inkubationstider med visuel ændring af
pH-farve er blevet korreleret med en 7-dages inkubationsperiode i henhold til FDA's protokol
for reduceret inkubationstid. Behandlede indikatorer blev undersøgt efter 48 timer og 7 dage
for detektion af en visuel ændring af pH-farve. Fluorescensresultatet og udlæsningen af visuel
ændring af pH-farve efter 48 timer blev sammenlignet med udlæsningen af visuel ændring af
pH-farve efter 7 dage for at bestemme indikatorens udlæsningstid. Tiden til et fluorescensresultat
bestemmes af den softwareversion, der er programmeret på Auto-reader.
Fluorescensresultat efter 24 minutter
1492V BI inkuberet i en 490 eller 490H Auto-reader med softwareversion 4.0.0 eller nyere
eller i en 490M Auto-reader har et reduceret inkubationstidsresultat efter 24 minutter, som
korrelerer med det visuelle udlæsningsresultat efter 7 dage (168 timer) ≥ 97 % af tiden.
Fluorescensresultat efter 1 time
1492V BI inkuberet i en 490 Auto-reader med en softwareversion, der er ældre end 4.0.0,
viser et reduceret inkubationstidsresultat efter 1 time, som korrelerer med det visuelle
udlæsningsresultat efter 7 dage (168 timer) ≥ 97 % af tiden.
Resultat for visuel ændring af pH-farve efter 48 timer
1492V BI inkuberet i en 490, 490H eller 490M Auto-reader har et reduceret
inkubationstidsresultat efter 48 timer, som korrelerer med det visuelle udlæsningsresultat
efter 7 dage (168 timer) ≥ 97 % af tiden.
På grund af fluorescensresultatets høje pålidelighed opnås ingen fordel ved at inkubere 1492V
BI, efter fluorescensresultatet er bestemt af Auto-reader og registreret.
Bemærk! Tryk én gang på informationsknappen for at få vist softwareversionen på en 490 eller
490H Auto-reader. Auto-reader viser to linjer tekst på LCD-displayet. Følgende vises på øverste
linje (venstre mod højre):
•
Serienummer
•
Softwareversion (V X.Y.Z)
•
Aktuel dato og klokkeslæt.
Brugsanvisning
USA
Brug 3M™ Attest™ Super Rapid aflæselig testpakke til damp 1496V sammen med
3M™ Attest™ Auto-reader 490, Attest™ Auto-reader 490H med softwareversion 4.0.0
eller nyere eller 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M til at kvalificere eller overvåge
dampsteriliseringscyklusser med dynamisk luftfjernelse med en varighed på 4 minutter
ved 270°F (132°C) og 3 minutter ved 275°F (135°C).
Uden for USA
Brug 3M™ Attest™ Super Rapid aflæselig testpakke til damp 1496V sammen med
3M™ Attest™ Auto-reader 490, 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med softwareversion
4.0.0 eller nyere eller 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M til at kvalificere eller overvåge
dampsteriliseringscyklusser med dynamisk luftfjernelse ved 270°F (132°C) til 275°F (135°C).
Kontraindikationer
Ingen.
Advarsler
Der er en glasampul inde i plastglasset i den biologiske indikator. Gør følgende for at undgå
risiko for alvorlig personskade eller dødsfald forårsaget af flyvende materiale som følge af en
sprængt ampul:
•
Lad den biologiske indikator køle af i den anbefalede periode, før den aktiveres. Aktivering
eller overdreven håndtering af BI, før den er kølet af, kan medføre, at glasampullen springer.
•
Brug beskyttelsesbriller under aktivering af den biologiske indikator.
•
Hold BI i låget, når den knuses og knipses.
•
Brug ikke fingrene til at knuse glasampullen.
45