Liste Der Anwendbaren Normen - Hillrom A-70300 Instrucciones De Uso

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  • ESPAÑOL, página 94
GEBRAUCHSANLEITUNG
5

Liste der anwendbaren Normen:

SI.-Nr.
Normen
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: D-720526
Version: C
Beschreibung
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte.
Bereitstellung von Informationen durch den
Hersteller von Medizinprodukten
Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu
verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu
liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46:
Anforderungen an die grundlegende Sicherheit
und die wesentliche Leistung von Operationstischen
Standards für Verpackungstests der International
Safe Transit Association
Seite 74
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F

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