Spécifications Du Produit - Medel Elite Manual Del Usuario

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• IEC 60601-1-11: 2015 Matériel électrique médical - Partie 1-11: Exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences relatives
au matériel électrique médical et aux systèmes électriques médicaux utilisés dans l'environ-
nement des soins à domicile
• IEC 60601-1-8: 2006 + A1: 2012 Matériel électrique médical - Partie 1-8 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Normes collatérales.
Exigences générales, essais et conseils pour les systèmes d'alarme dans les équipements
médicaux électriques et le système électrique médical.
• IEC 60601-1-2: 2007 Matériel électrique médical - Partie 1-2: Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Compatibilité électrom-
agnétique - Exigences et essais
Conformément à la directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux
Collecte séparée des déchets d'équipements électriques et électroniques.
Applicable aux pays de l'Union européenne et aux pays avec des systèmes
de collecte séparés) Ce symbole sur le produit ou sa documentation indique
que le produit est conforme aux équipements électriques et électroniques et ne doit
pas être jeté comme déchet domestique. L'utilisateur est responsable du transfert de
l'équipement en fin de vie avec les installations de collecte appropriées, sous réserve
des sanctions prévues par la législation en vigueur sur les déchets. Pour des informa-
tions plus détaillés sur les systèmes de collecte, veuillez contactez votre service local
d'élimination des déchets.
9. SPÉCIFICATIONS DU PRODUIT
Affichage : Grand écran LCD à rétro-éclairage numérique
Technologie: Méthode oscillométrique
Classification : Équipement alimenté en interne, avec partie appliquée de type BF
Pression nominale du brassard: 0 à 300 mmHg
Pression de mesure:
Mesure
SYS : 60 mmHg à 230 mmHg
gamme :
DIA : 40 mmHg à 130 mmHg
Rythme cardiaque : 40 à 199 fois/minute
Pression : +/- 3 mmHg
Précision:
Rythme cardiaque : +/- 5%
Mémoire : Stockage de 60 mémoires (pression systolique/diastolique, battemen-
ts cardiaques)
Alimentation électrique : 4 piles AA alcalines 1.5V
Vie de la batterie : Pour env. 540 mesures, en fonction des niveaux de pression sanguine
et de la pression de la pompe
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Accessoires: Circonférence universelle du brassard. 22 - 42 cm
Température : + 5 ° C à + 40 ° C;
Conditions de fonction- Humidité relative: 10 - 85% (sans condensation, mais ne nécessitant
nement: pas de pression partielle de vapeur d'eau supérieure à 50 HPa)
Pression : 80 à 105 kPa
Température : -20°C à +60°C ;
Conditions de tran- Humidité relative : <95% (sans condensation, à une pression de va-
sport/entreposage: peur d'eau jusqu'à 50 HPa)
Pression : 80 à 105 kPa
Poids de l'unité princi- 390 g (sans piles)
pale:
Dimensions extérieures: 171 X 131 X 62 mm
Partie appliquée: Type BF pièce appliquée (manchette)
Protection contre les Équipement / classe d'adaptateur II
chocs électriques:
Protection contre l'en- I
P22 : Le premier numéro 2: protégé contre les corps étrangers solides
trée nocive d'eau ou
de 12,5 mm et plus. Le deuxième numéro: protégé contre les chutes
matière particulière :
verticales d'eau tombe lorsque l'enceinte titrée jusqu'à 15 degrés tombant
verticalement gouttes.
Mode de fonctionne- Opération continue
ment
Version de logiciel A7
REMARQUE :
Les spécifications sont susceptibles de changer sans préavis.
Non destiné à être stérilisé.
Ne pas utiliser dans un ENVIRONNEMENT RICHE EN OXYGÈNE.
ATTENTION !
• Pour éviter les erreurs de mesure, veuillez éviter les conditions de fort signal d'interférence
rayonné par champ électromagnétique ou de signal rapide électrique transitoire/de salve.
• Cet équipement doit être installé et mis en service conformément aux informations fournies
dans les DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT.
• Les équipements de communication sans fil tels que les périphériques de réseau domestique
sans fil, les téléphones mobiles, les téléphones sans fil et leurs stations de base, les walkie-
talkies peuvent affecter cet équipement et doivent être maintenus à une distance d'au moins
de l'équipement. La distance d est calculée par la colonne de 800 MHz à 2,5 GHz du
Tableau 6 de la CEI 60601-1-2: 2007, selon le cas.
• Si vous rencontrez des problèmes avec cet appareil, tels que l'installation, la maintenance
ou l'utilisation, veuillez contacter le SERVICE PERSONNEL de MEDEL. N'ouvrez pas et ne
réparez pas l'appareil vous-même. Cet appareil ne doit être entretenu, réparé et ouvert que
par des particuliers dans des centres de vente agréés.
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